ALK21-025: Vivitrol의 비용 및 치료 결과 레지스트리 (VICTORY)
2018년 11월 15일 업데이트: Alkermes, Inc.
VIvitrol의 비용 및 치료 결과 등록
VIVITROL Registry의 목적은 오피오이드 의존에 대한 실제 데이터를 수집하고 오피오이드 의존의 건강 경제학에 대한 이해를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
VIVITROL Registry는 오피오이드 해독 후 오피오이드 의존성 재발을 예방하기 위해 VIVITROL 치료를 시작한 환자의 관찰, 공개 라벨, 단일 암, 다기관 레지스트리입니다.
VIVITROL 레지스트리의 목표는 다음과 같습니다.
- 실제 임상 실습에서 오피오이드 의존성에 대해 VIVITROL을 받는 환자의 특성을 설명합니다.
- 실제 임상 실습에서 VIVITROL을 받는 광범위한 환자 집단에서 임상, 건강 경제 및 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 결과를 평가합니다.
- VIVITROL에 대한 향후 연구에 정보를 제공하기 위해 추가 데이터를 제공합니다.
참여 처방자가 VIVITROL 치료에 적합한 후보로 결정한 18세 이상의 환자는 레지스트리 등록을 제안받을 수 있습니다. VIVITROL로 환자를 치료하기로 한 결정은 레지스트리와 독립적으로 환자의 참여 처방자가 내립니다. VIVITROL은 참여에 대한 대가로 레지스트리에 등록된 환자에게 제공되지 않습니다. 환자는 표준 상업 채널을 통해 채워질 표준 처방을 통해 상업적으로 이용 가능한 VIVITROL을 받게 됩니다.
환자는 VIVITROL을 받는 동안과 VIVITROL 사용을 중단한 후 6개월 동안 관찰됩니다. 레지스트리는 개입하지 않습니다. 등록된 환자의 치료 계획을 지시하거나 각 환자의 후속 방문 빈도를 정의하지 않습니다. 등록에 대한 환자의 참여는 환자 치료 절차 또는 후속 치료에 영향을 주거나 지시하지 않습니다. 환자는 활성 VIVITROL 치료 중 적어도 한 달에 한 번은 월 주사를 맞을 것으로 예상됩니다.
표준 월간 주사 방문 동안 환자는 EQ-5D 및 SF-12v2를 포함한 다양한 설문지를 사용하여 자세한 건강 경제 정보를 제공하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
403
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85014
- Assisted Recovery Centers of America
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72223
- Arkansas Psychiatric Clinc
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California
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Ben Lomond, California, 미국, 95005
- Amy Solomon, MD
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Clovis, California, 미국, 93611
- Touchstone Medical Group
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Palm Springs, California, 미국, 92262
- Kenneth C. Russ, MD
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Tarzana, California, 미국, 91356
- Tarzana Treatment Centers
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- The NeuroBehavioral Institute of Colorado, PC
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Connecticut
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Groton, Connecticut, 미국, 06340
- Psychotherapy Services, Etc.
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Florida
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Tamarac, Florida, 미국, 33321
- Jacqueline Boutrouille, MD
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Winter Park, Florida, 미국, 32792
- Alliance Clinical Research
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- Atlanta Institute of Medicine and Research
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Decatur, Georgia, 미국, 30030
- PACT Atlanta
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Massachusetts
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Centerville, Massachusetts, 미국, 02632
- Gosnold-Thorne Counseling Center
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Milford, Massachusetts, 미국, 01757
- Dr. Li's Clinic
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63109
- Assisted Recovery Centers of America
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New York
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Amherst, New York, 미국, 14226
- Dent Neurologic Institute
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Great Neck, New York, 미국, 11021
- Dr. Michael Sanders
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Hopewell Junction, New York, 미국, 12533
- Fakhouri Medical
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New York, New York, 미국, 10016
- Parallax Center
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Oregon
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Corvallis, Oregon, 미국, 97330
- Healing Comfort Clinic
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Pennsylvania
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Media, Pennsylvania, 미국, 19063
- Jasper Health
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Plymouth Meeting, Pennsylvania, 미국, 19462
- Institute of Addiction Medicine
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-
Tennessee
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Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
- Innovation Laboratory/PEARL
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-
Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75225
- Urschel Recovery Science Institute
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Holiner Psychiatric Group
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Lenae White, MD, PA
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Utah
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Bountiful, Utah, 미국, 84010
- Utah Addiction Medicine & Counseling
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Virginia
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Midlothian, Virginia, 미국, 23114
- Adolescent and Family Health Center, PC
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Newport News, Virginia, 미국, 23606
- Chessen and Associates
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98005
- Creekside Center for Integrative Medicine
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Bothell, Washington, 미국, 98011
- Child and Adolescent Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
VIVITROL Registry는 오피오이드 해독 후 오피오이드 의존성 재발 방지를 위해 VIVITROL을 처방받은 환자를 등록합니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 VIVITROL로 치료를 시작하는 현재 오피오이드 의존성 진단을 받았습니다.
- 환자가 서면 동의서를 제공했습니다.
- 환자는 레지스트리의 인터뷰 및 설문지를 통해 수집할 정보를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 환자는 지속적인 레지스트리 참여가 가능할 것으로 기대합니다.
제외 기준:
- VIVITROL 사전 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALK21-025
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