Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ALK21-025: register van kosten en behandelingsresultaten van Vivitrol (VICTORY)

15 november 2018 bijgewerkt door: Alkermes, Inc.

VIvitrol's register van kosten en behandelingsresultaten

Het doel van het VIVITROL-register is om gegevens uit de echte wereld over opioïdenafhankelijkheid te verzamelen en inzicht te verschaffen in de gezondheidseconomische aspecten van opioïdenafhankelijkheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het VIVITROL-register is een observationeel, open-label, single-arm, multi-center register van patiënten die een behandeling met VIVITROL zijn gestart ter voorkoming van terugval naar opioïdenafhankelijkheid, na opioïdontgifting.

De doelstellingen van het VIVITROL-register zijn:

  • Kenmerken beschrijven van patiënten die VIVITROL krijgen voor opioïdenafhankelijkheid in de praktijk in de praktijk.
  • Om de klinische, gezondheidseconomische en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL)-resultaten te beoordelen in een brede populatie van patiënten die VIVITROL krijgen in de echte klinische praktijk.
  • Om aanvullende gegevens te verstrekken voor toekomstig onderzoek naar VIVITROL.

Patiënten van 18 jaar of ouder die door hun deelnemende voorschrijver zijn bepaald als een geschikte kandidaat voor behandeling met VIVITROL, kunnen inschrijving in het register worden aangeboden. De beslissing om een ​​patiënt met VIVITROL te behandelen wordt genomen door de deelnemende voorschrijver van de patiënt, onafhankelijk van het register. VIVITROL wordt niet verstrekt aan patiënten die in het register zijn ingeschreven in ruil voor hun deelname; patiënten zullen in de handel verkrijgbare VIVITROL krijgen via een standaardrecept dat via standaard commerciële kanalen zal worden ingevuld.

Patiënten zullen worden geobserveerd terwijl ze VIVITROL krijgen en gedurende zes maanden nadat ze zijn gestopt met het gebruik van VIVITROL. Het register is niet-interventioneel; het zal het behandelplan voor geregistreerde patiënten niet sturen, noch de frequentie van follow-upbezoeken van elke patiënt bepalen. De deelname van een patiënt aan het register heeft geen invloed op of leidt de behandelingsprocedures of nazorg van de patiënt niet. Verwacht wordt dat patiënten tijdens actieve VIVITROL-behandeling minstens één keer per maand worden gezien om hun maandelijkse injectie te krijgen.

Tijdens de standaard maandelijkse injectiebezoeken zullen patiënten worden gevraagd om gedetailleerde gezondheidseconomische informatie te verstrekken met behulp van verschillende vragenlijsten, waaronder de EQ-5D en SF-12v2.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

403

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85014
        • Assisted Recovery Centers of America
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72223
        • Arkansas Psychiatric Clinc
    • California
      • Ben Lomond, California, Verenigde Staten, 95005
        • Amy Solomon, MD
      • Clovis, California, Verenigde Staten, 93611
        • Touchstone Medical Group
      • Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
        • Kenneth C. Russ, MD
      • Tarzana, California, Verenigde Staten, 91356
        • Tarzana Treatment Centers
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • The NeuroBehavioral Institute of Colorado, PC
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, Verenigde Staten, 06340
        • Psychotherapy Services, Etc.
    • Florida
      • Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
        • Jacqueline Boutrouille, MD
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32792
        • Alliance Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
        • Atlanta Institute of Medicine and Research
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • PACT Atlanta
    • Massachusetts
      • Centerville, Massachusetts, Verenigde Staten, 02632
        • Gosnold-Thorne Counseling Center
      • Milford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01757
        • Dr. Li's Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63109
        • Assisted Recovery Centers of America
    • New York
      • Amherst, New York, Verenigde Staten, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
        • Dr. Michael Sanders
      • Hopewell Junction, New York, Verenigde Staten, 12533
        • Fakhouri Medical
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Parallax Center
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
        • Healing Comfort Clinic
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19063
        • Jasper Health
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19462
        • Institute of Addiction Medicine
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
        • Innovation Laboratory/PEARL
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75225
        • Urschel Recovery Science Institute
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Holiner Psychiatric Group
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Lenae White, MD, PA
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
        • Utah Addiction Medicine & Counseling
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23114
        • Adolescent and Family Health Center, PC
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
        • Chessen and Associates
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98005
        • Creekside Center for Integrative Medicine
      • Bothell, Washington, Verenigde Staten, 98011
        • Child and Adolescent Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het VIVITROL-register zal patiënten inschrijven aan wie VIVITROL is voorgeschreven ter voorkoming van terugval naar opioïdenafhankelijkheid na ontgifting van opioïden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is 18 jaar of ouder
  • Patiënt wordt gediagnosticeerd met een huidige opioïdenafhankelijkheid waarvoor behandeling met VIVITROL wordt gestart
  • Patiënt heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven
  • Patiënt is bereid en in staat om de te verzamelen informatie aan te leveren via de interviews en vragenlijsten van het register
  • Patiënt verwacht beschikbaar te zijn voor voortdurende deelname aan het register

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaand gebruik van VIVITROL

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alkermes, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ALK21-025

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren