Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ALK21-025: Vivitrols register over kostnader og behandlingsresultater (VICTORY)

15. november 2018 oppdatert av: Alkermes, Inc.

VIvitrols register over kostnader og behandlingsresultater

Målet med VIVITROL-registeret er å samle virkelige data om opioidavhengighet og å gi forståelse av helseøkonomien til opioidavhengighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

VIVITROL-registeret er et observasjons-, åpent, enarms-, multisenterregister over pasienter som har startet behandling med VIVITROL for forebygging av tilbakefall til opioidavhengighet, etter opioidavgiftning.

Målene med VIVITROL-registeret er:

  • For å beskrive kjennetegn ved pasienter som får VIVITROL for opioidavhengighet i klinisk praksis i den virkelige verden.
  • Å vurdere kliniske, helseøkonomiske og helserelaterte livskvalitetsutfall (HRQOL) i en bred populasjon av pasienter som mottar VIVITROL i klinisk praksis i den virkelige verden.
  • For å gi tilleggsdata for å informere fremtidig forskning på VIVITROL.

Pasienter 18 år eller eldre som av sin deltakende forskriver har blitt fastslått å være en passende kandidat for VIVITROL-behandling, kan tilbys registrering i registeret. Beslutningen om å behandle en pasient med VIVITROL vil bli tatt av pasientens deltakende forskriver uavhengig av registeret. VIVITROL vil ikke bli gitt til pasienter som er registrert i registeret i bytte for deres deltakelse; pasienter vil motta kommersielt tilgjengelig VIVITROL via en standard resept som vil fylles ut gjennom standard kommersielle kanaler.

Pasienter vil bli observert mens de får VIVITROL og i seks måneder etter at de slutter å bruke VIVITROL. Registeret er ikke-intervensjonelt; den vil verken styre behandlingsplanen for innrullerte pasienter eller definere hyppigheten av oppfølgingsbesøk for hver pasient. En pasients deltakelse i registeret vil ikke påvirke eller styre pasientbehandlingsprosedyrer eller oppfølging. Det forventes at pasienter vil ses minst én gang per måned under aktiv VIVITROL-behandling for å få sin månedlige injeksjon.

Under de standard månedlige injeksjonsbesøkene vil pasientene bli bedt om å gi detaljert helseøkonomisk informasjon ved hjelp av en rekke spørreskjemaer, inkludert EQ-5D og SF-12v2.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

403

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85014
        • Assisted Recovery Centers of America
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72223
        • Arkansas Psychiatric Clinc
    • California
      • Ben Lomond, California, Forente stater, 95005
        • Amy Solomon, MD
      • Clovis, California, Forente stater, 93611
        • Touchstone Medical Group
      • Palm Springs, California, Forente stater, 92262
        • Kenneth C. Russ, MD
      • Tarzana, California, Forente stater, 91356
        • Tarzana Treatment Centers
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • The NeuroBehavioral Institute of Colorado, PC
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, Forente stater, 06340
        • Psychotherapy Services, Etc.
    • Florida
      • Tamarac, Florida, Forente stater, 33321
        • Jacqueline Boutrouille, MD
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32792
        • Alliance Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30328
        • Atlanta Institute of Medicine and Research
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
        • PACT Atlanta
    • Massachusetts
      • Centerville, Massachusetts, Forente stater, 02632
        • Gosnold-Thorne Counseling Center
      • Milford, Massachusetts, Forente stater, 01757
        • Dr. Li's Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63109
        • Assisted Recovery Centers of America
    • New York
      • Amherst, New York, Forente stater, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021
        • Dr. Michael Sanders
      • Hopewell Junction, New York, Forente stater, 12533
        • Fakhouri Medical
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Parallax Center
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forente stater, 97330
        • Healing Comfort Clinic
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Forente stater, 19063
        • Jasper Health
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Forente stater, 19462
        • Institute of Addiction Medicine
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37604
        • Innovation Laboratory/PEARL
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75225
        • Urschel Recovery Science Institute
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Holiner Psychiatric Group
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Lenae White, MD, PA
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forente stater, 84010
        • Utah Addiction Medicine & Counseling
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Forente stater, 23114
        • Adolescent and Family Health Center, PC
      • Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
        • Chessen and Associates
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98005
        • Creekside Center for Integrative Medicine
      • Bothell, Washington, Forente stater, 98011
        • Child and Adolescent Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

VIVITROL-registeret vil registrere pasienter som har blitt foreskrevet VIVITROL for å forebygge tilbakefall til opioidavhengighet, etter opioidavgiftning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er 18 år eller eldre
  • Pasienten er diagnostisert med en pågående opioidavhengighet som behandling med VIVITROL startes for
  • Pasienten har gitt skriftlig informert samtykke
  • Pasienten er villig og i stand til å gi informasjonen som skal samles inn via registerets intervjuer og spørreskjemaer
  • Pasienten forventer å være tilgjengelig for løpende registerdeltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bruk av VIVITROL

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alkermes, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALK21-025

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere