ALK21-025: Registro de resultados de tratamientos y costos de Vivitrol (VICTORY)
REGISTRO DE RESULTADOS DE TRATAMIENTOS Y COSTOS DE VIvitrol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Registro VIVITROL es un registro observacional, abierto, de un solo brazo y multicéntrico de pacientes que iniciaron el tratamiento con VIVITROL para la prevención de la recaída en la dependencia de opioides, luego de la desintoxicación de opioides.
Los objetivos del Registro VIVITROL son:
- Describir las características de los pacientes que reciben VIVITROL para la dependencia de opioides en la práctica clínica real.
- Evaluar los resultados clínicos, económicos de la salud y de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en una población amplia de pacientes que reciben VIVITROL en la práctica clínica real.
- Proporcionar datos adicionales para informar investigaciones futuras sobre VIVITROL.
A los pacientes de 18 años de edad o mayores a quienes su médico participante haya determinado que son candidatos apropiados para el tratamiento con VIVITROL se les puede ofrecer la inscripción en el registro. La decisión de tratar a un paciente con VIVITROL la tomará el prescriptor participante del paciente independientemente del registro. VIVITROL no se proporcionará a los pacientes inscritos en el registro a cambio de su participación; los pacientes recibirán VIVITROL disponible comercialmente a través de una receta estándar que se surtirá a través de los canales comerciales estándar.
Se observará a los pacientes mientras reciban VIVITROL y durante seis meses después de que suspendan el uso de VIVITROL. El registro es no intervencionista; no dirigirá el plan de tratamiento para los pacientes inscritos ni definirá la frecuencia de las visitas de seguimiento de cada paciente. La participación de un paciente en el registro no influirá ni dirigirá los procedimientos de tratamiento del paciente ni la atención de seguimiento. Se espera que los pacientes sean vistos al menos una vez al mes durante el tratamiento activo con VIVITROL para recibir su inyección mensual.
Durante las visitas de inyección mensuales estándar, se les pedirá a los pacientes que proporcionen información detallada sobre la economía de la salud utilizando una variedad de cuestionarios, incluidos el EQ-5D y el SF-12v2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
- Assisted Recovery Centers of America
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72223
- Arkansas Psychiatric Clinc
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California
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Ben Lomond, California, Estados Unidos, 95005
- Amy Solomon, MD
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Clovis, California, Estados Unidos, 93611
- Touchstone Medical Group
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Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
- Kenneth C. Russ, MD
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Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
- Tarzana Treatment Centers
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- The NeuroBehavioral Institute of Colorado, PC
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Connecticut
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Groton, Connecticut, Estados Unidos, 06340
- Psychotherapy Services, Etc.
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Florida
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Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
- Jacqueline Boutrouille, MD
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Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32792
- Alliance Clinical Research
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
- Atlanta Institute of Medicine and Research
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- PACT Atlanta
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Massachusetts
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Centerville, Massachusetts, Estados Unidos, 02632
- Gosnold-Thorne Counseling Center
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Milford, Massachusetts, Estados Unidos, 01757
- Dr. Li's Clinic
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
- Assisted Recovery Centers of America
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New York
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Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
- Dent Neurologic Institute
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Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- Dr. Michael Sanders
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Hopewell Junction, New York, Estados Unidos, 12533
- Fakhouri Medical
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Parallax Center
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Oregon
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Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
- Healing Comfort Clinic
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Pennsylvania
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Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
- Jasper Health
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Plymouth Meeting, Pennsylvania, Estados Unidos, 19462
- Institute of Addiction Medicine
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
- Innovation Laboratory/PEARL
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75225
- Urschel Recovery Science Institute
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Holiner Psychiatric Group
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Lenae White, MD, PA
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Utah
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Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
- Utah Addiction Medicine & Counseling
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Virginia
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Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
- Adolescent and Family Health Center, PC
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Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- Chessen and Associates
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Washington
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Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98005
- Creekside Center for Integrative Medicine
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Bothell, Washington, Estados Unidos, 98011
- Child and Adolescent Psychiatry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene 18 años o más.
- El paciente es diagnosticado con dependencia actual de opioides por lo que se está iniciando tratamiento con VIVITROL
- El paciente ha dado su consentimiento informado por escrito
- El paciente está dispuesto y es capaz de proporcionar la información que se recopilará a través de las entrevistas y cuestionarios del registro.
- El paciente espera estar disponible para la participación continua en el registro
Criterio de exclusión:
- Uso previo de VIVITROL
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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- ALK21-025
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