Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ALK21-025: Vivitrols register över kostnader och behandlingsresultat (VICTORY)

15 november 2018 uppdaterad av: Alkermes, Inc.

VIvitrols register över kostnader och behandlingsresultat

Målet med VIVITROL-registret är att samla in verkliga data om opioidberoende och att ge förståelse för hälsoekonomin för opioidberoende.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

VIVITROL-registret är ett observationsbaserat, öppet, enarmigt, multicenterregister över patienter som har påbörjat behandling med VIVITROL för att förebygga återfall till opioidberoende efter opioidavgiftning.

Målen för VIVITROL-registret är:

  • Att beskriva egenskaper hos patienter som får VIVITROL för opioidberoende i verklig klinisk praxis.
  • Att bedöma kliniska, hälsoekonomiska och hälsorelaterade livskvalitetsresultat (HRQOL) hos en bred population av patienter som får VIVITROL i verklig klinisk praxis.
  • Att tillhandahålla ytterligare data för att informera framtida forskning om VIVITROL.

Patienter 18 år eller äldre som av sin deltagande förskrivare har bestämts vara en lämplig kandidat för VIVITROL-behandling kan erbjudas inskrivning i registret. Beslutet att behandla en patient med VIVITROL kommer att fattas av patientens deltagande förskrivare oberoende av registret. VIVITROL kommer inte att ges till patienter som är inskrivna i registret i utbyte mot deras deltagande; patienter kommer att få kommersiellt tillgänglig VIVITROL via ett standardrecept som kommer att fyllas i via vanliga kommersiella kanaler.

Patienter kommer att observeras medan de får VIVITROL och i sex månader efter att de slutat använda VIVITROL. Registret är icke-interventionellt; den kommer varken att styra behandlingsplanen för inskrivna patienter eller definiera frekvensen av uppföljningsbesök för varje patient. En patients deltagande i registret kommer inte att påverka eller styra patientbehandlingsprocedurer eller uppföljningsvård. Det förväntas att patienter kommer att ses minst en gång per månad under aktiv VIVITROL-behandling för att få sin månatliga injektion.

Under de månatliga standardinjektionsbesöken kommer patienter att uppmanas att tillhandahålla detaljerad hälsoekonomisk information med hjälp av en mängd frågeformulär, inklusive EQ-5D och SF-12v2.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

403

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85014
        • Assisted Recovery Centers of America
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72223
        • Arkansas Psychiatric Clinc
    • California
      • Ben Lomond, California, Förenta staterna, 95005
        • Amy Solomon, MD
      • Clovis, California, Förenta staterna, 93611
        • Touchstone Medical Group
      • Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
        • Kenneth C. Russ, MD
      • Tarzana, California, Förenta staterna, 91356
        • Tarzana Treatment Centers
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • The NeuroBehavioral Institute of Colorado, PC
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, Förenta staterna, 06340
        • Psychotherapy Services, Etc.
    • Florida
      • Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
        • Jacqueline Boutrouille, MD
      • Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32792
        • Alliance Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30328
        • Atlanta Institute of Medicine and Research
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
        • PACT Atlanta
    • Massachusetts
      • Centerville, Massachusetts, Förenta staterna, 02632
        • Gosnold-Thorne Counseling Center
      • Milford, Massachusetts, Förenta staterna, 01757
        • Dr. Li's Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63109
        • Assisted Recovery Centers of America
    • New York
      • Amherst, New York, Förenta staterna, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
        • Dr. Michael Sanders
      • Hopewell Junction, New York, Förenta staterna, 12533
        • Fakhouri Medical
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Parallax Center
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97330
        • Healing Comfort Clinic
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Förenta staterna, 19063
        • Jasper Health
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Förenta staterna, 19462
        • Institute of Addiction Medicine
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37604
        • Innovation Laboratory/PEARL
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75225
        • Urschel Recovery Science Institute
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Holiner Psychiatric Group
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Lenae White, MD, PA
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Förenta staterna, 84010
        • Utah Addiction Medicine & Counseling
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Förenta staterna, 23114
        • Adolescent and Family Health Center, PC
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23606
        • Chessen and Associates
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98005
        • Creekside Center for Integrative Medicine
      • Bothell, Washington, Förenta staterna, 98011
        • Child and Adolescent Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

VIVITROL-registret kommer att registrera patienter som har ordinerats VIVITROL för att förhindra återfall till opioidberoende, efter opioidavgiftning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är 18 år eller äldre
  • Patienten diagnostiseras med ett pågående opioidberoende för vilket behandling med VIVITROL inleds
  • Patienten har lämnat skriftligt informerat samtycke
  • Patienten vill och kan ge den information som ska samlas in via registrets intervjuer och enkäter
  • Patienten förväntar sig att vara tillgänglig för löpande registerdeltagande

Exklusions kriterier:

  • Tidigare användning av VIVITROL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alkermes, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ALK21-025

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera