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ALK21-025: Registro dei costi e dei risultati del trattamento di Vivitrol (VICTORY)

15 novembre 2018 aggiornato da: Alkermes, Inc.

Registro dei costi e dei risultati del trattamento di VIvitrol

L'obiettivo del registro VIVITROL è raccogliere dati reali sulla dipendenza da oppiacei e fornire una comprensione dell'economia sanitaria della dipendenza da oppiacei.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il registro VIVITROL è un registro osservazionale, in aperto, a braccio singolo e multicentrico di pazienti che hanno iniziato il trattamento con VIVITROL per la prevenzione della ricaduta nella dipendenza da oppiacei, in seguito alla disintossicazione da oppiacei.

Gli obiettivi del Registro VIVITROL sono:

  • Descrivere le caratteristiche dei pazienti che ricevono VIVITROL per la dipendenza da oppioidi nella pratica clinica del mondo reale.
  • Valutare gli esiti della qualità della vita clinica, economica sanitaria e correlata alla salute (HRQOL) in un'ampia popolazione di pazienti trattati con VIVITROL nella pratica clinica del mondo reale.
  • Fornire dati aggiuntivi per informare la ricerca futura su VIVITROL.

Ai pazienti di età pari o superiore a 18 anni che sono stati determinati dal loro medico prescrittore partecipante come un candidato appropriato per il trattamento con VIVITROL può essere offerta l'iscrizione nel registro. La decisione di trattare un paziente con VIVITROL sarà presa dal prescrittore partecipante del paziente, indipendentemente dal registro. VIVITROL non sarà fornito ai pazienti iscritti al registro in cambio della loro partecipazione; i pazienti riceveranno VIVITROL disponibile in commercio tramite una prescrizione standard che verrà compilata attraverso i canali commerciali standard.

I pazienti saranno osservati durante il trattamento con VIVITROL e per sei mesi dopo l'interruzione dell'uso di VIVITROL. Il registro non è interventistico; non dirigerà il piano di trattamento per i pazienti arruolati né definirà la frequenza delle visite di follow-up di ciascun paziente. La partecipazione di un paziente al registro non influenzerà né dirigerà le procedure di trattamento del paziente o le cure di follow-up. Si prevede che i pazienti saranno visitati almeno una volta al mese durante il trattamento attivo con VIVITROL per ricevere la loro iniezione mensile.

Durante le visite di iniezione mensili standard, ai pazienti verrà chiesto di fornire informazioni dettagliate sull'economia sanitaria utilizzando una varietà di questionari, tra cui EQ-5D e SF-12v2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

403

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85014
        • Assisted Recovery Centers of America
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72223
        • Arkansas Psychiatric Clinc
    • California
      • Ben Lomond, California, Stati Uniti, 95005
        • Amy Solomon, MD
      • Clovis, California, Stati Uniti, 93611
        • Touchstone Medical Group
      • Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
        • Kenneth C. Russ, MD
      • Tarzana, California, Stati Uniti, 91356
        • Tarzana Treatment Centers
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • The NeuroBehavioral Institute of Colorado, PC
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, Stati Uniti, 06340
        • Psychotherapy Services, Etc.
    • Florida
      • Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
        • Jacqueline Boutrouille, MD
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32792
        • Alliance Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
        • Atlanta Institute of Medicine and Research
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
        • PACT Atlanta
    • Massachusetts
      • Centerville, Massachusetts, Stati Uniti, 02632
        • Gosnold-Thorne Counseling Center
      • Milford, Massachusetts, Stati Uniti, 01757
        • Dr. Li's Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
        • Assisted Recovery Centers of America
    • New York
      • Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
        • Dr. Michael Sanders
      • Hopewell Junction, New York, Stati Uniti, 12533
        • Fakhouri Medical
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Parallax Center
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97330
        • Healing Comfort Clinic
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Stati Uniti, 19063
        • Jasper Health
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Stati Uniti, 19462
        • Institute of Addiction Medicine
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
        • Innovation Laboratory/PEARL
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75225
        • Urschel Recovery Science Institute
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Holiner Psychiatric Group
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Lenae White, MD, PA
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stati Uniti, 84010
        • Utah Addiction Medicine & Counseling
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23114
        • Adolescent and Family Health Center, PC
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
        • Chessen and Associates
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98005
        • Creekside Center for Integrative Medicine
      • Bothell, Washington, Stati Uniti, 98011
        • Child and Adolescent Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il registro VIVITROL registrerà i pazienti a cui è stato prescritto VIVITROL per la prevenzione della ricaduta nella dipendenza da oppioidi, in seguito alla disintossicazione da oppioidi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha almeno 18 anni
  • Al paziente viene diagnosticata un'attuale dipendenza da oppioidi per la quale si sta iniziando il trattamento con VIVITROL
  • Il paziente ha fornito il consenso informato scritto
  • Il paziente è disponibile e in grado di fornire le informazioni da raccogliere tramite le interviste ei questionari del registro
  • Il paziente si aspetta di essere disponibile per la partecipazione al registro in corso

Criteri di esclusione:

  • Uso precedente di VIVITROL

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alkermes, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALK21-025

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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