Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ALK21-025: Vivitrols register over omkostninger og behandlingsresultater (VICTORY)

15. november 2018 opdateret af: Alkermes, Inc.

VIvitrols register over omkostninger og behandlingsresultater

Formålet med VIVITROL Registry er at indsamle data fra den virkelige verden om opioidafhængighed og at give forståelse for sundhedsøkonomien ved opioidafhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

VIVITROL Registry er et observationelt, åbent, enkelt-arm, multicenter register over patienter, der har påbegyndt behandling med VIVITROL til forebyggelse af tilbagefald til opioidafhængighed efter opioidafgiftning.

Formålet med VIVITROL Registry er:

  • At beskrive karakteristika for patienter, der får VIVITROL for opioidafhængighed i den virkelige kliniske praksis.
  • At vurdere kliniske, sundhedsøkonomiske og sundhedsrelaterede livskvalitetsresultater (HRQOL) i en bred population af patienter, der modtager VIVITROL i klinisk praksis i den virkelige verden.
  • At levere yderligere data til at informere fremtidig forskning om VIVITROL.

Patienter på 18 år eller ældre, som af deres deltagende ordinerende læge er blevet fastslået at være en passende kandidat til VIVITROL-behandling, kan tilbydes optagelse i registret. Beslutningen om at behandle en patient med VIVITROL vil blive truffet af patientens deltagende ordinator uafhængigt af registret. VIVITROL vil ikke blive udleveret til patienter, der er indskrevet i registret til gengæld for deres deltagelse; patienter vil modtage kommercielt tilgængelig VIVITROL via en standardrecept, der vil blive udfyldt gennem standard kommercielle kanaler.

Patienter vil blive observeret, mens de får VIVITROL og i seks måneder efter, at de har ophørt med VIVITROL. Registret er ikke-interventionel; det vil hverken styre behandlingsplanen for indskrevne patienter eller definere hyppigheden af ​​opfølgningsbesøg for hver patient. En patients deltagelse i registret vil ikke påvirke eller styre patientbehandlingsprocedurer eller opfølgning. Det forventes, at patienter vil blive set mindst én gang om måneden under aktiv VIVITROL-behandling for at få deres månedlige injektion.

Under de standard månedlige injektionsbesøg vil patienterne blive bedt om at give detaljerede sundhedsøkonomiske oplysninger ved hjælp af en række spørgeskemaer, herunder EQ-5D og SF-12v2.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

403

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85014
        • Assisted Recovery Centers of America
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72223
        • Arkansas Psychiatric Clinc
    • California
      • Ben Lomond, California, Forenede Stater, 95005
        • Amy Solomon, MD
      • Clovis, California, Forenede Stater, 93611
        • Touchstone Medical Group
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • Kenneth C. Russ, MD
      • Tarzana, California, Forenede Stater, 91356
        • Tarzana Treatment Centers
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • The NeuroBehavioral Institute of Colorado, PC
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, Forenede Stater, 06340
        • Psychotherapy Services, Etc.
    • Florida
      • Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
        • Jacqueline Boutrouille, MD
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32792
        • Alliance Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30328
        • Atlanta Institute of Medicine and Research
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • PACT Atlanta
    • Massachusetts
      • Centerville, Massachusetts, Forenede Stater, 02632
        • Gosnold-Thorne Counseling Center
      • Milford, Massachusetts, Forenede Stater, 01757
        • Dr. Li's Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63109
        • Assisted Recovery Centers of America
    • New York
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • Dr. Michael Sanders
      • Hopewell Junction, New York, Forenede Stater, 12533
        • Fakhouri Medical
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Parallax Center
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97330
        • Healing Comfort Clinic
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Forenede Stater, 19063
        • Jasper Health
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Forenede Stater, 19462
        • Institute of Addiction Medicine
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37604
        • Innovation Laboratory/PEARL
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75225
        • Urschel Recovery Science Institute
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Holiner Psychiatric Group
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Lenae White, MD, PA
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
        • Utah Addiction Medicine & Counseling
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
        • Adolescent and Family Health Center, PC
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
        • Chessen and Associates
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98005
        • Creekside Center for Integrative Medicine
      • Bothell, Washington, Forenede Stater, 98011
        • Child and Adolescent Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

VIVITROL Registry vil indskrive patienter, der har fået ordineret VIVITROL til forebyggelse af tilbagefald til opioidafhængighed efter opioidafgiftning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er 18 år eller ældre
  • Patienten er diagnosticeret med en aktuel opioidafhængighed, for hvilken behandling med VIVITROL påbegyndes
  • Patienten har givet skriftligt informeret samtykke
  • Patienten er villig og i stand til at give de oplysninger, der skal indsamles via registrets interviews og spørgeskemaer
  • Patienten forventer at være tilgængelig for løbende registreringsdeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Før brug af VIVITROL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alkermes, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2011

Først opslået (Skøn)

24. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALK21-025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidafhængighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner