ALK21-025 : Registre des coûts et des résultats de traitement de Vivitrol (VICTORY)
Registre des coûts et des résultats de traitement de VIvitrol
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le registre VIVITROL est un registre observationnel, ouvert, à un seul bras et multicentrique de patients qui ont commencé un traitement avec VIVITROL pour la prévention de la rechute de la dépendance aux opioïdes, après une désintoxication aux opioïdes.
Les objectifs du Registre VIVITROL sont :
- Décrire les caractéristiques des patients recevant VIVITROL pour une dépendance aux opiacés dans la pratique clinique réelle.
- Évaluer les résultats cliniques, économiques et de qualité de vie liés à la santé (HRQOL) dans une large population de patients recevant VIVITROL dans la pratique clinique du monde réel.
- Fournir des données supplémentaires pour éclairer les recherches futures sur VIVITROL.
Les patients âgés de 18 ans ou plus qui ont été déterminés par leur prescripteur participant comme étant un candidat approprié pour le traitement VIVITROL peuvent se voir proposer une inscription au registre. La décision de traiter un patient avec VIVITROL sera prise par le prescripteur participant du patient indépendamment du registre. VIVITROL ne sera pas fourni aux patients inscrits au registre en échange de leur participation ; les patients recevront VIVITROL disponible dans le commerce via une ordonnance standard qui sera remplie par les canaux commerciaux standard.
Des patients seront observés en recevant VIVITROL et depuis six mois après qu'ils arrêtent l'utilisation de VIVITROL. Le registre est non interventionnel ; il n'orientera pas le plan de traitement des patients inscrits ni ne définira la fréquence des visites de suivi de chaque patient. La participation d'un patient au registre n'influencera ni ne dirigera les procédures de traitement du patient ou les soins de suivi. On s'attend à ce que les patients soient vus au moins une fois par mois pendant le traitement actif de VIVITROL pour recevoir leur injection mensuelle.
Au cours des visites d'injection mensuelles standard, les patients seront invités à fournir des informations détaillées sur l'économie de la santé à l'aide de divers questionnaires, notamment l'EQ-5D et le SF-12v2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85014
- Assisted Recovery Centers of America
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72223
- Arkansas Psychiatric Clinc
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California
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Ben Lomond, California, États-Unis, 95005
- Amy Solomon, MD
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Clovis, California, États-Unis, 93611
- Touchstone Medical Group
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Palm Springs, California, États-Unis, 92262
- Kenneth C. Russ, MD
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Tarzana, California, États-Unis, 91356
- Tarzana Treatment Centers
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- The NeuroBehavioral Institute of Colorado, PC
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Connecticut
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Groton, Connecticut, États-Unis, 06340
- Psychotherapy Services, Etc.
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Florida
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Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
- Jacqueline Boutrouille, MD
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Winter Park, Florida, États-Unis, 32792
- Alliance Clinical Research
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30328
- Atlanta Institute of Medicine and Research
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Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
- PACT Atlanta
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Massachusetts
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Centerville, Massachusetts, États-Unis, 02632
- Gosnold-Thorne Counseling Center
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Milford, Massachusetts, États-Unis, 01757
- Dr. Li's Clinic
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63109
- Assisted Recovery Centers of America
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New York
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Amherst, New York, États-Unis, 14226
- Dent Neurologic Institute
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Great Neck, New York, États-Unis, 11021
- Dr. Michael Sanders
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Hopewell Junction, New York, États-Unis, 12533
- Fakhouri Medical
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Parallax Center
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Oregon
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Corvallis, Oregon, États-Unis, 97330
- Healing Comfort Clinic
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Pennsylvania
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Media, Pennsylvania, États-Unis, 19063
- Jasper Health
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Plymouth Meeting, Pennsylvania, États-Unis, 19462
- Institute of Addiction Medicine
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
- Innovation Laboratory/PEARL
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75225
- Urschel Recovery Science Institute
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Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Holiner Psychiatric Group
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Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Lenae White, MD, PA
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Utah
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Bountiful, Utah, États-Unis, 84010
- Utah Addiction Medicine & Counseling
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Virginia
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Midlothian, Virginia, États-Unis, 23114
- Adolescent and Family Health Center, PC
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Newport News, Virginia, États-Unis, 23606
- Chessen and Associates
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Washington
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Bellevue, Washington, États-Unis, 98005
- Creekside Center for Integrative Medicine
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Bothell, Washington, États-Unis, 98011
- Child and Adolescent Psychiatry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est âgé de 18 ans ou plus
- Le patient est diagnostiqué avec une dépendance actuelle aux opiacés pour laquelle un traitement par VIVITROL est initié
- Le patient a fourni un consentement éclairé écrit
- Le patient est disposé et capable de fournir les informations à collecter via les entretiens et les questionnaires du registre
- Le patient s'attend à être disponible pour une participation continue au registre
Critère d'exclusion:
- Utilisation antérieure de VIVITROL
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALK21-025
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