Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ALK21-025: Rejestr kosztów i wyników leczenia firmy Vivitrol (VICTORY)

15 listopada 2018 zaktualizowane przez: Alkermes, Inc.

Rejestr kosztów i wyników leczenia VIvitrol

Celem Rejestru VIVITROL jest gromadzenie rzeczywistych danych na temat uzależnienia od opioidów i zapewnienie zrozumienia ekonomiki uzależnienia od opioidów w zakresie zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rejestr VIVITROL jest obserwacyjnym, otwartym, jednoramiennym, wieloośrodkowym rejestrem pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie preparatem VIVITROL w celu zapobiegania nawrotom uzależnienia od opioidów po detoksykacji opioidowej.

Celami Rejestru VIVITROL są:

  • Opisanie charakterystyki pacjentów otrzymujących VIVITROL z powodu uzależnienia od opioidów w rzeczywistej praktyce klinicznej.
  • Ocena klinicznych, zdrowotnych i ekonomicznych wyników jakości życia (HRQOL) w szerokiej populacji pacjentów otrzymujących VIVITROL w rzeczywistej praktyce klinicznej.
  • Dostarczenie dodatkowych danych, które pomogą w przyszłych badaniach nad VIVITROL.

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zostali uznani przez uczestniczącego lekarza za odpowiednich kandydatów do leczenia preparatem VIVITROL, mogą otrzymać propozycję wpisania do rejestru. Decyzja o leczeniu pacjenta preparatem VIVITROL zostanie podjęta przez uczestniczącego w programie lekarza przepisującego pacjenta, niezależnie od rejestru. VIVITROL nie będzie przekazywany pacjentom wpisanym do rejestru w zamian za ich udział; pacjenci otrzymają komercyjnie dostępny VIVITROL na podstawie standardowej recepty, która zostanie zrealizowana za pośrednictwem standardowych kanałów handlowych.

Pacjenci będą obserwowani podczas przyjmowania VIVITROL i przez sześć miesięcy po zaprzestaniu stosowania VIVITROL. Rejestr ma charakter nieinterwencyjny; nie będzie kierować planem leczenia włączonych pacjentów ani określać częstotliwości wizyt kontrolnych każdego pacjenta. Uczestnictwo pacjenta w rejestrze nie będzie miało wpływu ani nie będzie ukierunkowywać procedur leczenia ani dalszej opieki nad pacjentem. Oczekuje się, że pacjenci będą przyjmowani co miesiąc podczas aktywnego leczenia preparatem VIVITROL w celu otrzymania comiesięcznego zastrzyku.

Podczas standardowych comiesięcznych wizyt iniekcyjnych pacjenci będą proszeni o przedstawienie szczegółowych informacji ekonomicznych dotyczących zdrowia za pomocą różnych kwestionariuszy, w tym EQ-5D i SF-12v2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

403

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85014
        • Assisted Recovery Centers of America
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72223
        • Arkansas Psychiatric Clinc
    • California
      • Ben Lomond, California, Stany Zjednoczone, 95005
        • Amy Solomon, MD
      • Clovis, California, Stany Zjednoczone, 93611
        • Touchstone Medical Group
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • Kenneth C. Russ, MD
      • Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356
        • Tarzana Treatment Centers
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • The NeuroBehavioral Institute of Colorado, PC
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06340
        • Psychotherapy Services, Etc.
    • Florida
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Jacqueline Boutrouille, MD
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32792
        • Alliance Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Atlanta Institute of Medicine and Research
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
        • PACT Atlanta
    • Massachusetts
      • Centerville, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02632
        • Gosnold-Thorne Counseling Center
      • Milford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01757
        • Dr. Li's Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63109
        • Assisted Recovery Centers of America
    • New York
      • Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Dr. Michael Sanders
      • Hopewell Junction, New York, Stany Zjednoczone, 12533
        • Fakhouri Medical
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Parallax Center
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
        • Healing Comfort Clinic
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
        • Jasper Health
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19462
        • Institute of Addiction Medicine
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
        • Innovation Laboratory/PEARL
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75225
        • Urschel Recovery Science Institute
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Holiner Psychiatric Group
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Lenae White, MD, PA
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
        • Utah Addiction Medicine & Counseling
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23114
        • Adolescent and Family Health Center, PC
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • Chessen and Associates
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98005
        • Creekside Center for Integrative Medicine
      • Bothell, Washington, Stany Zjednoczone, 98011
        • Child and Adolescent Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rejestr VIVITROL będzie rejestrował pacjentów, którym przepisano VIVITROL w celu zapobiegania nawrotom uzależnienia od opioidów po detoksykacji opioidowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma 18 lat lub więcej
  • U pacjenta zdiagnozowano aktualne uzależnienie od opioidów, w związku z którym rozpoczyna się leczenie preparatem VIVITROL
  • Pacjent wyraził pisemną świadomą zgodę
  • Pacjent jest chętny i zdolny do przekazania informacji, które mają być zebrane poprzez wywiady i kwestionariusze rejestru
  • Pacjent oczekuje, że będzie dostępny do ciągłego udziału w rejestrze

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze użycie VIVITROL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alkermes, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALK21-025

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzależnienie od opioidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj