先端巨大症におけるサンドスタチンLAR®の効果

包含基準:

1. -先端巨大症の診断を受けた成人（年齢> 18歳）（以前にIGF-1レベルの上昇によって確認された）
2. -IGF-1濃度>スクリーニング時の正常上限の10％以上
3. -患者が下垂体腺腫の外科的切除を受けた場合、登録前に手術後最低2か月が経過している必要があります
4. 放射線治療歴があるかもしれません
5. ベースライン来院前の安定した下垂体ホルモン補充(xヶ月)

6. 女性の場合（□該当なし）

   1. 妊娠していない（血清妊娠検査陰性による証拠として）または授乳中;と
   2. 出産の可能性がある場合は、スクリーニングから、研究期間中、および研究の中止または完了から少なくとも1か月間、医学的に許容される避妊法（経口、埋め込み型、またはバリア避妊法など）を使用することに同意してください。 出産の可能性は、外科的に無菌ではない女性、または閉経後少なくとも 1 年経っていない女性と定義されます。
7. 被験者（または法的に認められた代理人）が治験の関連するすべての側面について通知を受け、同意したことを示す同意書に署名し、日付を記入します

除外基準:

1. 異常なGHおよび/またはIGF-1濃度をもたらす可能性のある他の状態を持っている（例：重度の肝疾患、重度の腎疾患 栄養失調、レボドパによる治療）
2. アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）> 3 x 正常または臨床的に重要な肝疾患の上限
3. -スクリーニング訪問から6か月以内の以前のソマトスタチンアナログ療法
4. -スクリーニング訪問までの6週間の先端巨大症に対するその他の薬物療法
5. 腫瘍塊による視野欠損またはその他の神経学的症状
6. 薬物乱用またはアルコール乱用を知っている、または疑って​​いる
7. -スクリーニング前の4週間以内に治験薬を受け取ったか、研究中に治験薬を受け取る予定です
8. -研究の性質を完全に理解する能力、指示に従う能力、研究手順に協力する能力がない、および/またはプロトコルに概説されている訪問予定を順守できない
9. -他の重度の急性または慢性の医学的または精神的状態または実験室の異常があり、研究への参加または研究に関連するリスクを高める可能性があります 薬の投与、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、研究者の判断で、対象を不適切にする可能性がありますこの研究への参加
10. -サンドスタチンアセテートまたは他の関連する薬物または化合物に対する過敏症を知っている患者
11. 現在胆石のある患者
12. -過去6か月以内にグルココルチコイドの超生理学的用量を投与された患者（デキサメタゾンの周術期（<3日間）を除く）または現在化学療法剤、または外因性成長ホルモンを投与されている患者
13. -他の治験薬を投与または受領した患者 研究登録から30日以内
14. -サンドスタチン注射の2週間のコース中に不耐性を示す症状を示す患者、s.c.