Sandostatin LAR® 对肢端肥大症的影响

纳入标准：

1. 诊断为肢端肥大症的成人（年龄 > 18 岁）（先前已通过升高的 IGF-1 水平确认）
2. 筛选时 IGF-1 浓度高于正常上限 10%
3. 如果患者接受了垂体腺瘤的手术切除，则在入组前必须至少经过两个月的手术后
4. 可能有放疗史
5. 基线访视前的稳定垂体激素补充剂（x 个月）

6. 如果是女性，（□不适用）

   1. 未怀孕（作为阴性血清妊娠试验的证据）或哺乳期；和
   2. 如果有生育能力，同意在研究期间以及研究停止或完成后至少一个月内使用筛查中医学上可接受的避孕方法（例如口服、植入或屏障避孕）。 生育潜力被定义为未通过手术绝育或绝经后至少一年的女性。
7. 在同意书文件上签名并注明日期，表明受试者（或法律上可接受的代表）已被告知并同意试验的所有相关方面

排除标准：

1. 有其他可能导致 GH 和/或 IGF-1 浓度异常的情况（例如，严重的肝病、严重的肾病、营养不良、左旋多巴治疗）
2. 丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) > 3 x 正常或有临床意义的肝病上限
3. 筛选访问后 6 个月内的先前生长抑素类似物治疗
4. 肢端肥大症的其他药物治疗 6 周至筛查访视
5. 肿瘤块引起的视野缺损或其他神经系统症状
6. 已知或怀疑滥用药物或酒精
7. 在筛选前 4 周内接受过研究性药物治疗或计划在研究期间接受任何研究性药物治疗
8. 无法完全理解研究的性质、无法遵循说明、无法配合研究程序，和/或无法遵守方案中规定的访视安排
9. 有其他严重的急性或慢性医学或精神病学状况或实验室异常，可能会增加与研究参与或研究药物给药相关的风险，或可能干扰研究结果的解释，并且根据研究者的判断，会使受试者不适合进入本研究
10. 已知对醋酸善宁或其他相关药物或化合物过敏的患者
11. 目前患有胆结石的患者
12. 在过去 6 个月内接受过超生理剂量的糖皮质激素（围手术期（<3 天持续时间）地塞米松除外）或目前接受化疗药物或外源性生长激素的患者
13. 在进入研究后 30 天内接受或接受过其他研究药物的患者
14. 在 2 周 Sandostatin 注射过程中表现出不耐受症状的患者，s.c