Efeitos de Sandostatin LAR® na Acromegalia

Critério de inclusão:

1. Adultos (idade > 18 anos) com diagnóstico de Acromegalia (anteriormente confirmado por um nível elevado de IGF-1)
2. Concentrações de IGF-1 > 10% acima do limite superior do normal na triagem
3. Se o paciente foi submetido à ressecção cirúrgica de um adenoma hipofisário, deve ter decorrido um mínimo de dois meses após a cirurgia antes da inscrição
4. Pode ter uma história de radioterapia
5. Suplementos estáveis ​​de hormônio hipofisário (x meses) antes da consulta inicial

6. se mulher, (□ não aplicável)

   1. não grávida (como evidência por teste de gravidez sérico negativo) ou lactante; e
   2. Se houver potencial para engravidar, concorde em usar uma forma medicamente aceitável de contracepção (como contracepção oral, implantável ou de barreira) desde a triagem, durante o estudo e por pelo menos um mês após a descontinuação ou conclusão do estudo. O potencial para engravidar é definido como mulheres que não são cirurgicamente estéreis ou que não estão há pelo menos um ano na pós-menopausa.
7. Assinar e datar um documento de formulário de consentimento indicando que o sujeito (ou representante legalmente aceitável) foi informado e concorda com todos os aspectos pertinentes do estudo

Critério de exclusão:

1. Tem outras condições que podem resultar em concentrações anormais de GH e/ou IGF-1 (por exemplo, doença hepática grave, doença renal grave Desnutrição, tratamento com levodopa)
2. Alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) > 3 x Limite superior de doença hepática normal ou clinicamente significativa
3. Terapia prévia com análogo de somatostatina dentro de 6 meses da visita de triagem
4. Outra terapia médica para acromegalia por 6 semanas até a consulta de triagem
5. Defeitos de campo visual ou outros sintomas neurológicos devido a massa tumoral
6. Ter conhecimento ou suspeita de abuso de drogas ou álcool
7. Recebeu um medicamento experimental dentro de quatro semanas antes da triagem ou está programado para receber qualquer medicamento experimental durante o estudo
8. Não têm capacidade de compreender totalmente a natureza do estudo, de seguir instruções, cooperar com os procedimentos do estudo e/ou não conseguem cumprir a visita agendada de acordo com o protocolo
9. Ter outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica grave ou anormalidade laboratorial que possa aumentar o risco associado à participação no estudo ou à administração do medicamento do estudo ou que possa interferir na interpretação dos resultados do estudo e, na opinião do investigador, tornar o sujeito inapropriado para entrada neste estudo
10. Paciente com hipersensibilidade conhecida ao acetato de Sandostatin ou outro medicamento ou composto relacionado
11. Paciente com cálculos biliares atuais
12. Paciente que recebeu doses suprafisiológicas de glicocorticoide nos últimos 6 meses (exceto para perioperatório (<3 dias de duração) de dexametasona) ou que atualmente recebe agentes quimioterápicos ou hormônio de crescimento exógeno
13. Pacientes que receberam outros medicamentos experimentais administrados ou recebidos dentro de 30 dias após a entrada no estudo
14. Pacientes que apresentam sintomas indicativos de intolerância durante o curso de 2 semanas da injeção de Sandostatin, s.c.