原因不明の消化管出血に対するビデオカプセル内視鏡の有効性

背景: ワイヤレス カプセル内視鏡検査 (WCE) の導入は、原因不明の慢性消化管出血 (CGB) などの小腸疾患患者の管理を劇的に変える可能性があります。 しかし、今日まで、この非侵襲的手法は、適切に設計された将来の比較費用対効果評価がないため、広範囲に普及してきました。

目的: プッシュ腸内視鏡検査 (PE) と比較して、WCE を採用した新しいアプローチの臨床的影響と費用対効果を調べること。

仮説: CGB 患者では、WCE は PE よりも費用対効果が高い。 研究デザイン: WCE と PE を比較するランダム化臨床試験を提案します。研究集団：胃鏡検査、結腸内視鏡検査および小腸の放射線検査による初期正常評価を受けたCGB患者。

結果: 主な目的: いずれかのモダリティに無作為化された CGB 患者において、WCE と PE を使用して「臨床的に重要な」小腸病変の検出率を比較すること。 副次的な目的: 6 か月後の各手法の「治癒率」、PE に対する WCE の費用対効果、臨床ケアに最も影響を与える可能性が高い小腸病変の種類、WCE 検査を読む際の評価者間のばらつき、専任の技術者による WCE 解釈の実現可能性、各画像診断法の安全性、および 2 つのグループ間の患者の満足度と生活の質の比較。