A Efetividade da Videocápsula Endoscopia no Sangramento Gastrointestinal de Origem Obscura

Antecedentes: A introdução da cápsula endoscópica sem fio (WCE) pode alterar drasticamente o tratamento de pacientes com doença do intestino delgado, como sangramento gastrointestinal crônico de origem obscura (CGB). No entanto, até o momento, essa técnica não invasiva passou por ampla difusão na ausência de avaliações prospectivas comparativas de custo-efetividade adequadamente projetadas.

Objetivos: Examinar o impacto clínico e custo-efetividade de uma nova abordagem empregando WCE em comparação com a enteroscopia push (PE).

Hipótese: WCE é mais custo-efetivo do que PE em pacientes com CGB. Desenho do estudo: Propomos um ensaio clínico randomizado comparando WCE para PE. População do estudo: Pacientes com CGB submetidos a avaliação inicial normal com gastroscopia, colonoscopia e exame radiológico do intestino delgado.

Desfechos: Objetivo primário: Comparar as taxas de detecção de lesões do intestino delgado "clinicamente significativas" usando WCE versus PE em pacientes CGB randomizados para qualquer uma das modalidades. Objetivos secundários: determinar a "taxa de cura" para cada técnica após 6 meses, a relação custo-efetividade do WCE versus PE, o tipo de lesões do intestino delgado com maior probabilidade de causar impacto no atendimento clínico, a variabilidade entre avaliadores na leitura dos exames do WCE, a viabilidade da interpretação do WCE por um técnico dedicado, a segurança de cada modalidade de imagem e comparar a satisfação do paciente e a qualidade de vida entre os dois grupos.