Die Wirksamkeit der Videokapsel-Endoskopie bei gastrointestinalen Blutungen obskuren Ursprungs

Hintergrund: Die Einführung der drahtlosen Kapselendoskopie (WCE) kann die Behandlung von Patienten mit Dünndarmerkrankungen wie chronischen gastrointestinalen Blutungen obskurer Ursache (CGB) dramatisch verändern. Bis heute hat diese nicht-invasive Technik jedoch eine weite Verbreitung erfahren, da es an richtig gestalteten prospektiven vergleichenden Kosten-Nutzen-Bewertungen mangelt.

Ziele: Untersuchung der klinischen Wirkung und Kosteneffektivität eines neuartigen Ansatzes mit WCE im Vergleich zu Push-Enteroskopie (PE).

Hypothese: WCE ist bei Patienten mit CGB kostengünstiger als PE. Studiendesign: Wir schlagen eine randomisierte klinische Studie zum Vergleich von WCE mit PE vor. Studienpopulation: Patienten mit CGB, die einer anfänglichen normalen Beurteilung mit Gastroskopie, Koloskopie und radiologischer Untersuchung des Dünndarms unterzogen wurden.

Ergebnisse: Primäres Ziel: Vergleich der Erkennungsraten „klinisch signifikanter“ Dünndarmläsionen unter Verwendung von WCE versus PE bei CGB-Patienten, die für beide Modalitäten randomisiert wurden. Sekundäre Ziele: Bestimmung der „Heilungsrate“ für jede Technik nach 6 Monaten, der Kostenwirksamkeit von WCE im Vergleich zu PE, der Art der Dünndarmläsionen, die sich am wahrscheinlichsten auf die klinische Versorgung auswirken, der Interrater-Variabilität beim Lesen von WCE-Untersuchungen, der Machbarkeit der WCE-Interpretation durch einen speziellen Techniker, die Sicherheit jeder Bildgebungsmodalität und den Vergleich der Patientenzufriedenheit und Lebensqualität zwischen den beiden Gruppen.