Eficacia de la endoscopia con videocápsula en la hemorragia digestiva de origen desconocido

Antecedentes: La introducción de la cápsula endoscópica inalámbrica (WCE, por sus siglas en inglés) puede alterar drásticamente el manejo de pacientes con enfermedades del intestino delgado, como sangrado gastrointestinal crónico de origen oscuro (CGB, por sus siglas en inglés). Sin embargo, hasta la fecha, esta técnica no invasiva ha experimentado una amplia difusión en ausencia de evaluaciones prospectivas comparativas de rentabilidad adecuadamente diseñadas.

Objetivos: Examinar el impacto clínico y la rentabilidad de un enfoque novedoso que emplea WCE en comparación con la enteroscopia de empuje (PE).

Hipótesis: WCE es más rentable que PE en pacientes con CGB. Diseño del estudio: Proponemos un ensayo clínico aleatorizado que compare WCE con PE. Población de estudio: Pacientes con BGC que se hayan sometido a una evaluación inicial normal con gastroscopia, colonoscopia y examen radiológico del intestino delgado.

Resultados: Objetivo primario: Comparar las tasas de detección de lesiones del intestino delgado "clínicamente significativas" usando WCE versus PE en pacientes con CGB asignados al azar a cualquiera de las modalidades. Objetivos secundarios: Determinar la "tasa de curación" para cada técnica después de 6 meses, la relación costo-efectividad de WCE versus PE, el tipo de lesiones del intestino delgado con mayor probabilidad de impactar en la atención clínica, la variabilidad entre evaluadores en la lectura de los exámenes de WCE, la la viabilidad de la interpretación de WCE por un técnico dedicado, la seguridad de cada modalidad de imagen y comparar la satisfacción del paciente y la calidad de vida entre los dos grupos.