Effektiviteten av videokapselendoskopi vid gastrointestinala blödningar av obskyrt ursprung

Bakgrund: Införandet av den trådlösa kapselendoskopin (WCE) kan dramatiskt förändra behandlingen av patienter med tunntarmssjukdomar såsom kronisk gastrointestinal blödning av obskurt ursprung (CGB). Ändå har denna icke-invasiva teknik hittills genomgått omfattande spridning i avsaknad av korrekt utformade prospektiva jämförande kostnadseffektivitetsutvärderingar.

Mål: Att undersöka den kliniska effekten och kostnadseffektiviteten av ett nytt tillvägagångssätt som använder WCE jämfört med push enteroscopy (PE).

Hypotes: WCE är mer kostnadseffektivt än PE hos patienter med CGB. Studiedesign: Vi föreslår en randomiserad klinisk prövning som jämför WCE med PE. Studiepopulation: Patienter med CGB som genomgått initial normal bedömning med gastroskopi, koloskopi och radiologisk undersökning av tunntarmen.

Resultat: Primärt mål: Att jämföra detektionsfrekvensen av "kliniskt signifikanta" tunntarmsskador med WCE kontra PE hos CGB-patienter randomiserade till endera modaliteten. Sekundära mål: Att bestämma "läkningshastigheten" för varje teknik efter 6 månader, kostnadseffektiviteten för WCE kontra PE, den typ av tunntarmsskador som mest sannolikt påverkar den kliniska vården, variabilitet mellan bedömare i läsning av WCE-undersökningar, genomförbarheten av WCE-tolkning av en dedikerad tekniker, säkerheten för varje bildbehandlingsmodalitet och att jämföra patientnöjdhet och livskvalitet mellan de två grupperna.