De effectiviteit van videocapsule-endoscopie bij gastro-intestinale bloedingen van onduidelijke oorsprong

Achtergrond: De introductie van de draadloze capsule-endoscopie (WCE) kan de behandeling van patiënten met een dunnedarmziekte, zoals chronische gastro-intestinale bloedingen van onduidelijke oorsprong (CGB), ingrijpend veranderen. Toch heeft deze niet-invasieve techniek tot op heden wijdverbreide verspreiding ondergaan bij gebrek aan goed ontworpen prospectieve vergelijkende kosteneffectiviteitsevaluaties.

Doelstellingen: Het onderzoeken van de klinische impact en kosteneffectiviteit van een nieuwe benadering waarbij gebruik wordt gemaakt van WCE in vergelijking met die van push-enteroscopie (PE).

Hypothese: WCE is kosteneffectiever dan PE bij patiënten met CGB. Studieopzet: We stellen een gerandomiseerde klinische studie voor waarin WCE wordt vergeleken met PE. Onderzoekspopulatie: patiënten met CGB die aanvankelijk een normale beoordeling hebben ondergaan met gastroscopie, colonoscopie en radiologisch onderzoek van de dunne darm.

Resultaten: Primaire doelstelling: Vergelijking van de detectiepercentages van "klinisch significante" dunnedarmlaesies met behulp van WCE versus PE bij CGB-patiënten gerandomiseerd naar beide modaliteiten. Secundaire doelstellingen: het bepalen van het "genezingspercentage" voor elke techniek na 6 maanden, de kosteneffectiviteit van WCE versus PE, het type dunnedarmlaesies dat de meeste invloed heeft op de klinische zorg, interbeoordelaarsvariabiliteit bij het lezen van WCE-onderzoeken, de haalbaarheid van WCE-interpretatie door een toegewijde technicus, de veiligheid van elke beeldvormingsmodaliteit, en om patiënttevredenheid en levenskwaliteit tussen de twee groepen te vergelijken.