L'efficacité de l'endoscopie vidéo-capsule dans les saignements gastro-intestinaux d'origine obscure

Contexte : L'introduction de l'endoscopie par capsule sans fil (WCE) peut modifier considérablement la prise en charge des patients atteints d'une maladie de l'intestin grêle, telle que les saignements gastro-intestinaux chroniques d'origine obscure (CGB). Pourtant, à ce jour, cette technique non invasive a connu une large diffusion en l'absence d'évaluations prospectives comparatives coût-efficacité correctement conçues.

Objectifs : Examiner l'impact clinique et le rapport coût-efficacité d'une nouvelle approche utilisant la WCE par rapport à celle de l'entéroscopie poussée (EP).

Hypothèse : La WCE est plus rentable que l'EP chez les patients atteints de CGB. Conception de l'étude : Nous proposons un essai clinique randomisé comparant le WCE au PE. Population étudiée : Patients atteints de CGB ayant subi un bilan initial normal avec gastroscopie, coloscopie et examen radiologique de l'intestin grêle.

Résultats : Objectif principal : Comparer les taux de détection des lésions de l'intestin grêle « cliniquement significatives » à l'aide de la WCE par rapport à l'EP chez les patients CGB randomisés dans l'une ou l'autre modalité. Objectifs secondaires : Déterminer le "taux de guérison" pour chaque technique après 6 mois, le rapport coût-efficacité du WCE versus EP, le type de lésions de l'intestin grêle le plus susceptible d'avoir un impact sur la prise en charge clinique, la variabilité inter-juges dans la lecture des examens du WCE, la la faisabilité de l'interprétation du WCE par un technicien dédié, la sécurité de chaque modalité d'imagerie, et de comparer la satisfaction des patients et la qualité de vie entre les deux groupes.