Effektiviteten av videokapselendoskopi ved gastrointestinal blødning av obskur opprinnelse

Bakgrunn: Innføringen av den trådløse kapselendoskopi (WCE) kan dramatisk endre behandlingen av pasienter med tynntarmsykdom som kronisk gastrointestinal blødning av obskur opprinnelse (CGB). Likevel, til dags dato, har denne ikke-invasive teknikken gjennomgått en utbredt diffusjon i fravær av riktig utformede prospektive komparative kostnadseffektivitetsevalueringer.

Mål: Å undersøke den kliniske effekten og kostnadseffektiviteten til en ny tilnærming som bruker WCE sammenlignet med push enteroscopy (PE).

Hypotese: WCE er mer kostnadseffektivt enn PE hos pasienter med CGB. Studiedesign: Vi foreslår en randomisert klinisk studie som sammenligner WCE med PE. Studiepopulasjon: Pasienter med CGB som har gjennomgått innledende normal vurdering med gastroskopi, koloskopi og radiologisk undersøkelse av tynntarmen.

Utfall: Primært mål: Å sammenligne påvisningsratene av "klinisk signifikante" tynntarmslesjoner ved bruk av WCE versus PE hos CGB-pasienter randomisert til begge modaliteter. Sekundære mål: Å bestemme "helbredelseshastigheten" for hver teknikk etter 6 måneder, kostnadseffektiviteten til WCE versus PE, typen tynntarmslesjoner som mest sannsynlig vil påvirke klinisk behandling, variasjon mellom vurderer i lesing av WCE-undersøkelser, gjennomførbarheten av WCE-tolkning av en dedikert tekniker, sikkerheten til hver bildebehandlingsmodalitet, og å sammenligne pasienttilfredshet og livskvalitet mellom de to gruppene.