全身血流と血圧の変動が脳酸素測定法によって測定される脳酸素化に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
脳の自己調節は、脳灌流圧 (CPP) の変化中に一定の脳血流 (CBF) を維持する調節メカニズム全体として定義されます。 脳血管抵抗は、CBF を一定に保つために CPP が変化すると調整されます。 この圧力媒介自己調節の概念とは対照的に、脳の自己調節は、脳の酸素代謝率(CMRO2)の恒常性を維持することに焦点を当てていることが示唆されています。 流量と圧力の両方が CMRO2 の調節に寄与すると仮定します。
脳酸素化の評価 - 脳酸素飽和度は、近赤外分光法 (NIRS) で監視されます。 NIRS は、脳酸素飽和度 (ScO2) と主に脳静脈飽和度のシンプルで連続的かつ非侵襲的な測定を可能にします。 脳酸素飽和度は、FDA 承認の装置 INVOS 5100 (Somanetics Corporation、トロイ、ミシガン州、米国) で監視されます。
圧力と流量の変化の影響を調べるには、これらの変数を個別に、制御された方法で変更できる条件が必要です。 したがって、この研究は、心肺バイパス (CPB) 中に実行されます。 圧力は、日常的に使用される血管作用物質の投与によって変化しますが、流れはポンプの流れを手動で変更することによって変化します。 1 つのパラメーター (圧力または流量) を変更すると、代償メカニズムによって CMRO2 の恒常性が維持され、ScO2 は変化しないという仮説が立てられています。 一方、圧力と流量の両方を変更すると、脳の酸素飽和度に大きな効果が期待できます。 圧力や流量が 20 % 変化すると、NIRS 値は約 5 % 変化すると予想されます。 以前の研究は、この種の減少が脳によって十分に許容されることを示しました. これは、提案された変更が正常な生理学的範囲内にあり、悪影響がないことを意味します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- University Hospital Ghent
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -年齢21〜100歳、待機的心臓手術が予定されている、書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- -脳血管疾患または症候性頸動脈狭窄の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:血圧と血流の変化
34人の患者が実験群を形成し、血圧と血流の変化が誘発され、監視されます。
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患者が CPB を使用している場合、ScO2 を継続的に測定しながら、圧力および/または流量が変更されます。
温度、CO2、動脈血酸素含有量、ヘマトクリット、および麻酔は、測定中一定に保たれます。
最初に、ベースライン MAP (平均動脈圧)、ベースライン ScO2 およびベースライン中心静脈酸素飽和度 (SvO2) が決定されます。
介入により、MAP および/またはフローに 20% の変化を誘発します。
これは、動作中の正常な範囲内です。
血圧の変化は、血管作用薬(血圧低下にはナトリウムニトロプルシド、血圧上昇にはフェニレフリン)を使用して得られます。
流量は、ポンプ流量の手動制御によって調整されます。
さまざまな変数の値は、5 分間の安定化期間の後に取得されます。
流量/圧力介入は無作為化されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血流
時間枠:手術全体を通して
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患者が人工心肺を使用している場合の手術中、NIRS で測定された脳酸素飽和度中の血流の変化。
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手術全体を通して
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血圧
時間枠:手術全体を通して
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患者が人工心肺を使用している場合の手術中、NIRS で測定された脳酸素飽和度中の血圧の変化。
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手術全体を通して
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Annelies Moerman, MD、University Hospital, Ghent
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2011/208
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