Influencia de las variaciones en el flujo sanguíneo sistémico y la presión arterial en la oxigenación cerebral medida por oximetría cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La autorregulación cerebral se define como el conjunto de mecanismos reguladores que mantienen un flujo sanguíneo cerebral (FSC) constante durante los cambios en la presión de perfusión cerebral (PPC). La resistencia cerebrovascular se ajusta cuando cambia la CPP para mantener constante el CBF. En contraste con este concepto de autorregulación mediada por presión, se sugiere que la autorregulación cerebral se centra en mantener la homeostasis de la tasa metabólica cerebral de oxígeno (CMRO2). Suponemos que tanto el flujo como la presión contribuyen a la regulación de CMRO2.
Evaluación de la oxigenación cerebral: la saturación de oxígeno cerebral se controlará con espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS). NIRS permite una medición simple, continua y no invasiva de la saturación de oxígeno cerebral (ScO2) y principalmente de la saturación venosa cerebral. La saturación de oxígeno cerebral se controlará con un dispositivo aprobado por la FDA: INVOS 5100 (Somanetics Corporation, Troy, MI, EE. UU.).
Para estudiar los efectos de los cambios en la presión y el flujo, necesitamos una condición en la que podamos alterar estas variables por separado y de manera controlada. Por lo tanto, este estudio se realizará durante la circulación extracorpórea (CEC). La presión variará con la administración de sustancias vasoactivas de uso habitual, mientras que el flujo variará alterando manualmente el flujo de la bomba. Presumimos que si cambiamos un parámetro (presión o flujo), un mecanismo compensatorio preservará la homeostasis de CMRO2, sin cambios en ScO2. Por otro lado, si cambiamos tanto la presión como el flujo, esperamos un efecto significativo sobre la saturación cerebral de oxígeno. Con cambios del 20 % en la presión y/o el flujo, esperamos un cambio en los valores NIRS de aproximadamente el 5 %. Estudios anteriores demostraron que este tipo de reducción es bien tolerado por el cerebro. Esto significa que los cambios propuestos están dentro del rango fisiológico normal y no tendrán efectos adversos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 21-100 años, programado para cirugía cardiaca electiva, consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cerebrovascular o estenosis de la arteria carótida sintomática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cambio en la presión arterial y el flujo sanguíneo
34 pacientes formarán el grupo experimental, en el que se inducirán y monitorizarán cambios de presión arterial y flujo sanguíneo.
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Cuando el paciente está en CEC, la presión y/o el flujo cambiarán mientras se mide continuamente ScO2.
La temperatura, el CO2, el contenido de oxígeno arterial, el hematocrito y la anestesia se mantendrán constantes durante las mediciones.
En primer lugar, se determinan la PAM (presión arterial media) de referencia, la ScO2 de referencia y la saturación de oxígeno venoso central (SvO2) de referencia.
Con las intervenciones induciremos un cambio del 20% en MAP y/o flujo.
Esto está dentro del rango normal durante las operaciones.
Los cambios en la presión arterial se obtendrán mediante el uso de agentes vasoactivos (nitroprusiato de sodio para disminuir la presión arterial y fenilefrina para aumentar la presión arterial).
El flujo se regula mediante el control manual del flujo de la bomba.
Los valores de las diferentes variables se obtendrán después de un período de estabilización de 5 min.
Las intervenciones de flujo/presión serán aleatorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El flujo de sangre
Periodo de tiempo: durante toda la cirugía
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Cambios en el flujo sanguíneo durante la saturación de oxígeno cerebral medida con NIRS, durante la cirugía cuando el paciente está en circulación extracorpórea.
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durante toda la cirugía
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: durante toda la cirugía
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Cambios en la presión arterial durante la saturación de oxígeno cerebral medida con NIRS, durante la cirugía cuando el paciente está en circulación extracorpórea.
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durante toda la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Annelies Moerman, MD, University Hospital, Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2011/208
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