Influência das Variações do Fluxo Sanguíneo Sistêmico e da Pressão Arterial na Oxigenação Cerebral Medida por Oximetria Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A autorregulação cerebral é definida como o conjunto de mecanismos reguladores que mantém um fluxo sanguíneo cerebral (FSC) constante durante as mudanças na pressão de perfusão cerebral (PPC). A resistência cerebrovascular se ajusta quando a PPC muda para manter o FSC constante. Em contraste com esse conceito de autorregulação mediada por pressão, sugere-se que a autorregulação cerebral seja focada na manutenção da homeostase da taxa metabólica cerebral de oxigênio (CMRO2). Assumimos que tanto o fluxo quanto a pressão contribuem para a regulação do CMRO2.
Avaliação da oxigenação cerebral - A saturação cerebral de oxigênio será monitorada com espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS). O NIRS permite a medição simples, contínua e não invasiva da saturação cerebral de oxigênio (ScO2) e principalmente da saturação venosa cerebral. A saturação cerebral de oxigênio será monitorada com dispositivos aprovados pela FDA: INVOS 5100 (Somanetics Corporation, Troy, MI, EUA).
Para estudar os efeitos das mudanças na pressão e no fluxo, precisamos de uma condição onde possamos alterar essas variáveis separadamente e de forma controlada. Portanto, este estudo será realizado durante a circulação extracorpórea (CEC). A pressão será variada com a administração de substâncias vasoativas de uso rotineiro, enquanto o fluxo será variado alterando manualmente o fluxo da bomba. Nossa hipótese é que se alterarmos um parâmetro (pressão ou fluxo), um mecanismo compensatório preservará a homeostase do CMRO2, sem alterar a ScO2. Por outro lado, se alterarmos a pressão e o fluxo, esperamos um efeito significativo na saturação cerebral de oxigênio. Com mudanças de 20% na pressão e/ou vazão, esperamos uma mudança nos valores de NIRS de aproximadamente 5%. Estudos anteriores mostraram que esse tipo de redução é bem tolerado pelo cérebro. Isso significa que as alterações propostas estão dentro da faixa fisiológica normal e não terão efeitos adversos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 21-100 anos, agendada para cirurgia cardíaca eletiva, consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- História de doença cerebrovascular ou estenose sintomática da artéria carótida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: alteração na pressão arterial e no fluxo sanguíneo
34 pacientes formarão o grupo experimental, no qual serão induzidas e monitoradas alterações da pressão arterial e do fluxo sanguíneo.
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Quando o paciente estiver em CPB, a pressão e/ou o fluxo serão alterados durante a medição contínua da ScO2.
Temperatura, CO2, teor de oxigênio arterial, hematócrito e anestesia serão mantidos constantes durante as medições.
Primeiro, são determinados MAP basal (pressão arterial média), ScO2 basal e saturação venosa central de oxigênio (SvO2) basal.
Com as intervenções, vamos induzir uma alteração de 20% no MAP e/ou fluxo.
Isso está dentro da faixa normal durante as operações.
As alterações da pressão arterial serão obtidas pelo uso de agentes vasoativos (nitroprussiato de sódio para diminuição da pressão arterial e fenilefrina para aumento da pressão arterial).
O fluxo é regulado pelo controle manual do fluxo da bomba.
Os valores das diferentes variáveis serão obtidos após um período de estabilização de 5 min.
As intervenções de fluxo/pressão serão randomizadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fluxo sanguíneo
Prazo: durante toda a cirurgia
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Alterações no fluxo sanguíneo durante a saturação cerebral de oxigênio medida com NIRS, durante a cirurgia quando o paciente está em circulação extracorpórea.
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durante toda a cirurgia
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Pressão sanguínea
Prazo: durante toda a cirurgia
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Alterações na pressão arterial durante a saturação cerebral de oxigênio medida com NIRS, durante a cirurgia quando o paciente está em circulação extracorpórea.
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durante toda a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annelies Moerman, MD, University Hospital, Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2011/208
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