Влияние изменений системного кровотока и артериального давления на церебральную оксигенацию, измеренную с помощью церебральной оксиметрии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Церебральная ауторегуляция определяется как совокупность регуляторных механизмов, поддерживающих постоянный мозговой кровоток (CBF) при изменении церебрального перфузионного давления (ЦПД). Цереброваскулярное сопротивление корректируется при изменении ЦПД, чтобы поддерживать CBF постоянным. В отличие от этой концепции ауторегуляции, опосредованной давлением, предполагается, что церебральная ауторегуляция сосредоточена на поддержании гомеостаза скорости церебрального метаболизма кислорода (CMRO2). Мы предполагаем, что и поток, и давление вносят вклад в регуляцию CMRO2.
Оценка оксигенации головного мозга. Насыщение головного мозга кислородом будет контролироваться с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS). NIRS позволяет проводить простые, непрерывные и неинвазивные измерения церебральной венозной сатурации (ScO2) и, в первую очередь, церебральной венозной сатурации. Церебральное насыщение кислородом будет контролироваться с помощью устройств, одобренных FDA: INVOS 5100 (Somanetics Corporation, Трой, Мичиган, США).
Чтобы изучить влияние изменений давления и расхода, нам нужны условия, при которых мы можем изменять эти переменные по отдельности и контролируемым образом. Поэтому это исследование будет проводиться во время искусственного кровообращения (ИК). Давление будет варьироваться при введении обычно используемых вазоактивных веществ, в то время как поток будет варьироваться путем изменения потока насоса вручную. Мы предполагаем, что если мы изменим один параметр (давление или поток), компенсаторный механизм сохранит гомеостаз CMRO2 без изменения ScO2. С другой стороны, если мы изменим и давление, и поток, мы ожидаем значительного влияния на насыщение головного мозга кислородом. При 20-процентном изменении давления и/или расхода мы ожидаем изменения значений NIRS примерно на 5 %. Предыдущие исследования показали, что этот вид сокращения хорошо переносится мозгом. Это означает, что предлагаемые изменения находятся в пределах нормального физиологического диапазона и не будут иметь побочных эффектов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 до 100 лет, запланирована плановая операция на сердце, письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- История цереброваскулярных заболеваний или симптоматического стеноза сонных артерий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: изменение артериального давления и кровотока
34 пациента составят экспериментальную группу, у которой будут индуцировать и контролировать изменения артериального давления и кровотока.
|
Когда пациент находится на аппарате искусственного кровообращения, давление и/или поток будут изменяться при постоянном измерении ScO2.
Температура, CO2, содержание кислорода в артериальной крови, гематокрит и анестезия будут поддерживаться постоянными во время измерений.
Сначала определяют исходное САД (среднее артериальное давление), исходное значение ScO2 и исходное центральное венозное насыщение кислородом (SvO2).
С помощью вмешательств мы вызовем изменение среднего артериального давления и/или расхода на 20%.
Это в пределах нормы при эксплуатации.
Изменения артериального давления будут получены при использовании вазоактивных средств (нитропруссид натрия для снижения артериального давления и фенилэфрин для повышения артериального давления).
Поток регулируется ручным управлением расходом насоса.
Значения различных переменных будут получены после 5-минутного периода стабилизации.
Вмешательства потока/давления будут рандомизированы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровоток
Временное ограничение: на протяжении всей операции
|
Изменения кровотока при церебральном насыщении кислородом, измеренном с помощью NIRS, во время операции, когда пациент находится на искусственном кровообращении.
|
на протяжении всей операции
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: на протяжении всей операции
|
Изменения артериального давления при церебральном насыщении кислородом, измеренном с помощью NIRS, во время операции, когда пациент находится на искусственном кровообращении.
|
на протяжении всей операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Annelies Moerman, MD, University Hospital, Ghent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/208
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .