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全身血流量和血压变化对脑氧饱和度测量脑氧合的影响

2012年3月5日 更新者:University Hospital, Ghent
本研究强调了体外循环 (CPB) 期间全身流量和全身平均动脉血压 (MAP) 的变化对通过近红外光谱 (NIRS) 评估的脑氧合的影响。 该研究的目的是确定全身流量、MAP 或同时两个变量的变化对脑氧饱和度的影响最大。

研究概览

详细说明

脑自动调节被定义为在脑灌注压(CPP)变化期间维持恒定脑血流量(CBF)的整个调节机制。 当 CPP 发生变化时,脑血管阻力会进行调整,以保持 CBF 恒定。 与压力介导的自动调节概念相反,大脑自动调节的重点是维持大脑氧代谢率 (CMRO2) 的稳态。 我们假设流量和压力都有助于 CMRO2 的调节。

脑氧合评估——脑氧饱和度将用近红外光谱 (NIRS) 监测。 NIRS 允许对脑氧饱和度 (ScO2) 和主要是脑静脉饱和度进行简单、连续和无创测量。 将使用 FDA 批准的设备监测脑氧饱和度:INVOS 5100(Somanetics Corporation,Troy,MI,USA)。

为了研究压力和流量变化的影响,我们需要一种条件,我们可以在这种条件下以可控的方式分别改变这些变量。 因此,这项研究将在体外循环 (CPB) 期间进行。 压力将随着常规使用的血管活性物质的给药而变化,而流量将通过手动改变泵流量而变化。 我们假设如果我们改变一个参数(压力或流量),补偿机制将保持 CMRO2 稳态,而 ScO2 没有变化。 另一方面,如果我们同时改变压力和流量,我们预计会对脑氧饱和度产生显着影响。 如果压力和/或流量发生 20% 的变化,我们预计 NIRS 值的变化约为 5%。 先前的研究表明,大脑可以很好地耐受这种减少。 这意味着建议的更改在正常生理范围内,不会产生不良影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ghent、比利时、9000
        • University Hospital Ghent

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 21-100 岁,计划进行择期心脏手术,已签署知情同意书。

排除标准:

  • 脑血管病史或有症状的颈动脉狭窄史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:血压和血流量的变化
34名患者组成实验组,诱导并监测血压和血流量的变化。
当患者进行 CPB 时,压力和/或流量将在持续测量 ScO2 的同时发生变化。 在测量过程中,温度、二氧化碳、动脉血氧含量、血细胞比容和麻醉将保持恒定。 首先,确定基线 MAP(平均动脉压)、基线 ScO2 和基线中心静脉血氧饱和度 (SvO2)。 通过干预,我们将导致 MAP 和/或流量发生 20% 的变化。 这在操作过程中属于正常范围。 血压的变化将通过使用血管活性剂(用于降低血压的硝普钠和用于升高血压的去氧肾上腺素)获得。 流量通过泵流量的手动控制来调节。 在 5 分钟的稳定期后将获得不同变量的值。 流量/压力干预将是随机的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血流量
大体时间:在整个手术过程中
在患者进行心肺旁路手术期间,使用 NIRS 测量的脑氧饱和度期间血流量的变化。
在整个手术过程中
血压
大体时间:在整个手术过程中
在患者进行心肺旁路手术期间,使用 NIRS 测量的脑氧饱和度期间的血压变化。
在整个手术过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Annelies Moerman, MD、University Hospital, Ghent

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月26日

首次发布 (估计)

2011年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月5日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2011/208

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