Systeemisen verenvirtauksen ja verenpaineen vaihteluiden vaikutus aivojen hapettumiseen aivooksimetrialla mitattuna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen autosäätely määritellään kokonaisuudeksi säätelymekanismeja, jotka ylläpitävät jatkuvaa aivojen verenvirtausta (CBF) aivojen perfuusiopaineen (CPP) muutosten aikana. Aivoverenkiertovastus mukautuu CPP:n muuttuessa, jotta CBF pysyy vakiona. Päinvastoin kuin tämä painevälitteisen autoregulaation käsite, aivojen autosäätelyn oletetaan keskittyvän aivojen hapen metabolisen nopeuden (CMRO2) homeostaasin ylläpitämiseen. Oletamme, että sekä virtaus että paine vaikuttavat CMRO2:n säätelyyn.
Aivojen happipitoisuuden arviointi - Aivojen happisaturaatiota seurataan lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS). NIRS mahdollistaa yksinkertaisen, jatkuvan ja ei-invasiivisen aivojen happisaturaation (ScO2) ja ensisijaisesti aivolaskimosaturaatiomittauksen. Aivojen happisaturaatiota seurataan FDA:n hyväksymillä laitteilla: INVOS 5100 (Somanetics Corporation, Troy, MI, USA).
Paineen ja virtauksen muutosten vaikutusten tutkimiseksi tarvitsemme ehdon, jossa voimme muuttaa näitä muuttujia erikseen ja hallitusti. Siksi tämä tutkimus suoritetaan kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) aikana. Painetta vaihdellaan antamalla rutiininomaisesti käytettyjä vasoaktiivisia aineita, kun taas virtausta muutetaan muuttamalla pumpun virtausta manuaalisesti. Oletamme, että jos muutamme yhtä parametria (painetta tai virtausta), kompensoiva mekanismi säilyttää CMRO2-homeostaasin ilman muutoksia ScO2:ssa. Toisaalta, jos muutamme sekä painetta että virtausta, odotamme merkittävää vaikutusta aivojen happisaturaatioon. Kun paineen ja/tai virtauksen muutos on 20 %, odotamme NIRS-arvojen muuttuvan noin 5 %. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että aivot sietävät hyvin tällaista vähennystä. Tämä tarkoittaa, että ehdotetut muutokset ovat normaalin fysiologisen alueen sisällä, eikä niillä ole haitallisia vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-100 vuotta, suunniteltu elektiiviseen sydänleikkaukseen, kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi verisuonisairaus tai oireinen kaulavaltimon ahtauma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verenpaineen ja verenkierron muutos
34 potilasta muodostaa koeryhmän, jossa indusoidaan ja seurataan verenpaineen ja verenvirtauksen muutoksia.
|
Kun potilas on CPB:ssä, painetta ja/tai virtausta muutetaan samalla kun ScO2:ta mitataan jatkuvasti.
Lämpötila, CO2, valtimon happipitoisuus, hematokriitti ja anestesia pidetään vakiona mittausten aikana.
Ensin määritetään lähtötilanteen MAP (keskimääräinen valtimopaine), lähtötilanteen ScO2 ja keskuslaskimon happisaturaatio (SvO2).
Interventioilla saamme aikaan 20 % muutoksen MAP:iin ja/tai virtaukseen.
Tämä on normaalilla alueella toiminnan aikana.
Verenpaineen muutokset saadaan aikaan käyttämällä vasoaktiivisia aineita (natriumnitroprussidi verenpaineen alentamiseen ja fenyyliefriini verenpaineen nousuun).
Virtausta säädetään pumpun virtauksen manuaalisella ohjauksella.
Eri muuttujien arvot saadaan 5 minuutin stabilointijakson jälkeen.
Virtaus/painetoimenpiteet satunnaistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkiertoa
Aikaikkuna: koko leikkauksen ajan
|
Muutokset verenkierrossa aivojen happisaturaation aikana mitattuna NIRS:llä, leikkauksen aikana, kun potilas on kardiopulmonaalisen ohituksen aikana.
|
koko leikkauksen ajan
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: koko leikkauksen ajan
|
Verenpaineen muutokset aivojen happisaturaation aikana mitattuna NIRS:llä, leikkauksen aikana, kun potilas on kardiopulmonaalisen ohituksen aikana.
|
koko leikkauksen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Annelies Moerman, MD, University Hospital, Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/208
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .