先天性トリガー親指の自然史
2018年8月13日 更新者：Douglas Hutchinson、University of Utah
これは、すべての子供の前向き研究になります 研究への参加時に0〜5歳の年齢で、先天性の引き金の親指を示す包含基準を満たす。
患者の記録は、親の許可を得る前に適格性について審査されます。
彼らは最初の訪問時に研究に登録され、毎年、最大4年間、または除外基準の1つが満たされるまで追跡されます。
参加施設には、ユタ大学整形外科センター、初等小児医療センター、シュライナーズ小児病院が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
トリガーサムは、親指の長母指屈筋腱の狭窄性腱滑膜炎です。
先天性トリガー親指の病因は不明であり、多くの著者が遺伝性と後天性の両方の原因を提案しています 2-4。
先天性引き金親指の自然史については論争が存在するが、先天性引き金親指の外科的解放は決定的な治療法として推奨されている.
先天性トリガー親指の自然経過を調べた研究が多数あり、追跡期間の中央値は 6 か月から 48 か月で、自然治癒率は 0 から 96% でした9-14。
私たちの臨床経験に基づいて、研究者は、先天性の引き金の親指が自然に解決し、最終的な治療には外科的解放が必要であるとは感じていません.
ただし、研究者は、外科的介入を必要とせずにトリガーサムが解決する頻度を決定するために、トリガーサムの自然史に関するさらなる科学的研究を行う必要があります.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
101
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- Univeristy of Utah Orthopedic Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、先天性の引き金の親指で当施設に来院し、1年以上にわたって外科的介入を受けないことを選択したすべての患者を評価します。
説明
包含基準:
- 身体検査と病歴に基づく先天性引き金親指の診断、以前の治療歴（手術または非手術のいずれか）なし、変形に伴う痛みなし、引き金親指による機能障害なし。
除外基準:
- 先天性の引き金親指、痛みを引き起こす親指の変形、親指の二次変形を引き起こす引き金、および親指と手の正常な使用を妨げる変形の以前の手術治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
この研究の目的は、先天性トリガー親指の自然史を前向きに評価して、自然治癒の真の発生率を判断することです。
時間枠：4年
|
次の身体検査の測定は、最初の訪問時および研究が完了するまでのすべてのその後の訪問時に行われます。 、および指節間関節角度変形の量。
|
4年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Douglas T Hutchinson, MD、University of Utah Orthopedics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月13日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。