先天性扳机拇指的自然史
2018年8月13日 更新者：Douglas Hutchinson、University of Utah
这将是一项前瞻性研究，对象为所有 0 - 5 岁的儿童，这些儿童在进入研究时符合纳入标准，患有先天性触发拇指。
在获得父母许可之前，将审查患者记录的资格。
他们将在第一次就诊时参加研究，并每年随访长达 4 年或直到满足其中一项排除标准。
参与地点包括犹他大学骨科中心、初级儿童医疗中心和圣地兄弟会儿童医院。
研究概览
详细说明
扳机拇指是指拇长屈肌腱的狭窄性腱鞘炎1。
先天性触发拇指的病因尚不清楚，许多作者提出遗传性和后天性原因 2-4。
尽管对先天性扳机指的自然病程存在争议 5-8，但已推荐手术松解先天性扳机指作为最终治疗方法。
已有多项研究关注先天性触发拇指的自然病程，在 6 个月至 48 个月的中位随访期间9-14，自发消退率为 0-96%。
根据我们的临床经验，研究人员认为先天性触发拇指不会自发消退，最终治疗需要手术松解。
然而，研究人员需要对扳机拇指的自然历史进行进一步的科学研究，以确定扳机拇指在不需要手术干预的情况下消退的频率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
101
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84108
- Univeristy of Utah Orthopedic Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将评估所有在一年内出现在我们机构的先天性触发拇指患者，并选择不进行手术干预
描述
纳入标准：
- 根据体格检查和病史诊断先天性扳机拇指，既往无治疗史（手术或非手术），无与畸形相关的疼痛，无因扳机拇指引起的功能障碍。
排除标准：
- 先天性触发拇指的先前手术治疗，导致疼痛的拇指畸形，导致拇指继发性畸形的触发，以及妨碍拇指和手正常使用的畸形。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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本研究的目的是前瞻性评估先天性扳机拇指的自然史，以确定自发消退的真实发生率。
大体时间：4年
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将在第一次访问和所有后续访问中进行以下身体检查测量，直到研究完成：两个拇指指间关节的屈曲挛缩（当屈曲挛缩为 0° 时定义的畸形消退），掌指关节松弛, 和量指间关节成角畸形。
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Douglas T Hutchinson, MD、University of Utah Orthopedics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月26日
首次发布 (估计)
2011年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月13日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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