Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturhistorien om medfødte triggertommelfinger

13. august 2018 opdateret af: Douglas Hutchinson, University of Utah
Dette vil være en prospektiv undersøgelse af alle børn i alderen 0 - 5 år på tidspunktet for indtræden i undersøgelsen, som opfylder inklusionskriterierne, som præsenterer med medfødt triggertommel. Patientjournaler vil blive gennemgået for berettigelse, før forældrenes tilladelse indhentes. De vil blive tilmeldt undersøgelsen ved deres første besøg og følges hvert år i op til 4 år eller indtil et af eksklusionskriterierne er opfyldt. De deltagende steder omfatter University of Utah Orthopedic Center, Primary Children's Medical Center og Shriners Hospital for Children.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Triggertommel er en stenose senehindebetændelse i flexor pollicis longus-senen i tommelfingeren1. Etiologien af ​​medfødt triggertommel er uklar, og mange forfattere foreslår både arvelige og erhvervede årsager2-4. Kirurgisk frigivelse af medfødte trigger tommelfingre er blevet anbefalet som endelig behandling, selvom der er uenighed om den naturlige historie af medfødte trigger thumbs5-8. Der har været en række undersøgelser, der har set på den naturlige historie af medfødte triggertommelfinger med spontane opløsningsrater, der spænder fra 0-96 % over en median varighed af opfølgning, der varierede fra 6 måneder til 48 måneder9-14. Baseret på vores kliniske erfaring føler efterforskerne ikke, at medfødte triggertommelfinger forsvinder spontant, og at endelig behandling kræver kirurgisk udløsning. Efterforskerne er dog nødt til at foretage yderligere videnskabelig forskning i trigger-thumbs naturlige historie for at bestemme, hvor ofte trigger-thumb forsvinder uden behov for kirurgisk indgreb.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • Univeristy of Utah Orthopedic Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil evaluere alle patienter, der henvender sig til vores institution med medfødt triggertommel over en etårig periode og vælger ikke at have et kirurgisk indgreb

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af medfødt trigger tommelfinger baseret på fysisk undersøgelse og historie, ingen tidligere behandlingshistorie (enten operativ eller ikke-operativ), ingen smerter forbundet med deformiteten, ingen funktionsnedsættelse på grund af trigger tommelfingeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operativ behandling af den medfødte triggertommel, deformitet af tommelfingeren, der giver smerte, triggering, der forårsager sekundær deformitet af tommelfingeren, og deformitet, der forhindrer normal brug af tommelfinger og hånd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målet med denne undersøgelse er prospektivt at evaluere den naturlige historie af medfødte triggertommelfinger for at bestemme den sande forekomst af spontan opløsning.
Tidsramme: 4 år
Følgende fysiske undersøgelsesmålinger vil blive foretaget ved det første besøg og alle efterfølgende besøg indtil afslutningen af ​​undersøgelsen: fleksionskontraktur af det interphalangeale led på begge tommelfingre (opløsning af deformitet defineret som når fleksionskontrakturen er 0°), metacarpal-phalangeal leddlaksitet , og mængde interphalangeal led vinkeldeformitet.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas T Hutchinson, MD, University of Utah Orthopedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2011

Først opslået (Skøn)

29. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32047

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tenosynovitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner