Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historia naturalna wrodzonych kciuków spustowych

13 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Douglas Hutchinson, University of Utah
Będzie to prospektywne badanie wszystkich dzieci w wieku od 0 do 5 lat w chwili włączenia do badania, które spełniają kryteria włączenia i które zgłaszają się z wrodzonym kciukiem spustowym. Dokumentacja pacjentów zostanie sprawdzona pod kątem kwalifikowalności przed uzyskaniem zgody rodziców. Zostaną włączeni do badania podczas pierwszej wizyty i będą obserwowani co roku przez okres do 4 lat lub do momentu spełnienia jednego z kryteriów wykluczenia. Uczestniczące strony obejmują Centrum Ortopedyczne Uniwersytetu Utah, Podstawowe Centrum Medyczne Dziecięce oraz Szpital Dziecięcy Shriners.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kciuk spustowy to zwężenie zapalenia pochewki ścięgna zginacza długiego kciuka kciuka1. Eitiologia wrodzonego kciuka spustowego jest niejasna, a wielu autorów sugeruje zarówno przyczyny dziedziczne, jak i nabyte2-4. Chirurgiczne uwolnienie wrodzonych kciuków spustowych jest zalecane jako ostateczne leczenie, chociaż istnieją kontrowersje co do naturalnej historii wrodzonych kciuków spustowych5-8. Przeprowadzono szereg badań dotyczących naturalnej historii wrodzonych kciuków spustowych, ze wskaźnikami spontanicznego ustępowania w zakresie od 0 do 96% w okresie obserwacji wynoszącym od 6 do 48 miesięcy9-14. Opierając się na naszym doświadczeniu klinicznym, badacze nie uważają, że wrodzone kciuki spustowe ustępują samoistnie i że ostateczne leczenie wymaga chirurgicznego uwolnienia. Jednak badacze muszą przeprowadzić dalsze badania naukowe nad naturalną historią kciuków spustowych, aby określić, jak często kciuk spustowy ustępuje bez konieczności interwencji chirurgicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • Univeristy of Utah Orthopedic Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie wszystkich pacjentów, którzy zgłaszają się do naszej placówki z wrodzonym kciukiem spustowym w okresie jednego roku i zdecydują się nie poddać interwencji chirurgicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie wrodzonego kciuka spustowego na podstawie badania fizykalnego i wywiadu, brak wcześniejszego leczenia (operacyjnego lub nieoperacyjnego), brak bólu związanego z deformacją, brak niepełnosprawności funkcjonalnej spowodowanej kciukiem spustowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie operacyjne wrodzonego kciuka spustowego, deformacja kciuka powodująca ból, deformacja powodująca wtórną deformację kciuka oraz deformacja uniemożliwiająca normalne używanie kciuka i dłoni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Celem tego badania jest prospektywna ocena naturalnej historii wrodzonych kciuków wyzwalających, aby określić rzeczywistą częstość samoistnego ustępowania.
Ramy czasowe: 4 lata
Podczas pierwszej wizyty i wszystkich kolejnych aż do zakończenia badania zostaną wykonane następujące pomiary fizykalne: przykurcz zgięciowy stawu międzypaliczkowego obu kciuków (rozdzielczość deformacji definiowana jako przykurcz zgięciowy 0°), wiotkość stawu śródręczno-paliczkowego i deformację kątową stawu międzypaliczkowego.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Douglas T Hutchinson, MD, University of Utah Orthopedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32047

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie pochewki ścięgna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj