Synnynnäisten laukaisupeukaloiden luonnonhistoria
maanantai 13. elokuuta 2018 päivittänyt: Douglas Hutchinson, University of Utah
Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka koskee kaikkia 0–5-vuotiaita lapsia, jotka täyttävät mukaanottokriteerit ja joilla on synnynnäinen peukalo.
Potilasasiakirjojen kelpoisuus tarkistetaan ennen vanhempien luvan saamista.
Heidät kirjataan tutkimukseen ensimmäisellä vierailullaan ja niitä seurataan joka vuosi enintään 4 vuoden ajan tai kunnes jokin poissulkemiskriteereistä täyttyy.
Osallistuvia kohteita ovat Utahin yliopiston ortopedinen keskus, lasten ensisijainen lääketieteellinen keskus ja Shriners Hospital for Children.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Laukaisupeukalo on peukalon flexor pollicis longus -jänteen stenoositenosynoviitti1.
Synnynnäisen laukaisupeukalon eitiologia on epäselvä, sillä monet kirjoittajat ehdottavat sekä perinnöllisiä että hankittuja syitä2-4.
Synnynnäisten laukaisupeukaloiden kirurgista vapauttamista on suositeltu lopulliseksi hoidoksi, vaikka synnynnäisten laukaisupeukaloiden luonnollisesta historiasta on kiistaa5-8.
On tehty useita tutkimuksia, joissa on tarkasteltu synnynnäisten laukaisupeukaloiden luonnollista historiaa, ja spontaanin erotteluaste on vaihdellut 0–96 % seurannan mediaanikeston aikana, joka vaihteli 6 kuukaudesta 48 kuukauteen9-14.
Kliinisen kokemuksemme perusteella tutkijat eivät usko, että synnynnäiset laukaisupeukalot häviävät itsestään ja että lopullinen hoito vaatii kirurgista vapauttamista.
Tutkijoiden on kuitenkin tehtävä lisää tieteellistä tutkimusta laukaisupeukaloiden luonnonhistoriasta selvittääkseen, kuinka usein laukaisupeukalo häviää ilman kirurgista toimenpidettä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- Univeristy of Utah Orthopedic Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 5 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksessa arvioidaan kaikki potilaat, jotka saapuvat laitoksellemme synnynnäisen peukalon kanssa vuoden ajan ja päättävät olla tekemättä leikkausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnynnäisen peukalon diagnoosi perustuu fyysiseen tutkimukseen ja historiaan, ei aikaisempaa hoitohistoriaa (joko leikkausta tai ei-leikkausta), ei epämuodostumaan liittyvää kipua, ei liipaisinpeukalon aiheuttamaa toimintavammaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi leikkaushoito synnynnäisen laukaisupeukalon, kipua aiheuttavan peukalon epämuodostuman, peukalon toissijaisen epämuodostuman aiheuttavan liipaisun sekä peukalon ja käden normaalin käytön estävän epämuodostuman.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ennakoivasti arvioida synnynnäisten laukaisupeukaloiden luonnollista historiaa spontaanin ratkaisun todellisen esiintymisen määrittämiseksi.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Seuraavat fyysiset koemittaukset tehdään ensimmäisellä käynnillä ja kaikilla myöhemmillä käynneillä tutkimuksen loppuun asti: molempien peukalon interfalangeaalisen nivelen fleksiokontraktuuri (epämuodostuman erottumisaste määritellään kun fleksion kontraktuuri on 0°), kämmenet-falangeaalisen nivelen löysyys ja interfalangeaalisen nivelen kulman epämuodostuman määrä.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas T Hutchinson, MD, University of Utah Orthopedics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32047
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tenosynoviitti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of California, DavisRekrytointiDe Quervain TenosynovitisYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiDe Quervainin oireyhtymäPakistan
-
The University of Hong KongValmis
-
University Hospital Plymouth NHS TrustRekrytointiRannekanavan oireyhtymä | Liipasinsormi | De Quervainsin tenosynoviittiYhdistynyt kuningaskunta