선천성 방아쇠 엄지손가락의 자연사
2018년 8월 13일 업데이트: Douglas Hutchinson, University of Utah
이것은 선천성 방아쇠 엄지손가락을 가진 포함 기준을 충족하는 연구 참여 당시 0-5세의 모든 어린이에 대한 전향적 연구가 될 것입니다.
환자 기록은 부모의 허가를 받기 전에 자격 여부를 검토합니다.
그들은 첫 방문 시 연구에 등록하고 최대 4년 동안 또는 제외 기준 중 하나가 충족될 때까지 매년 추적합니다.
참여 사이트로는 유타 대학교 정형외과 센터, 초등 아동 의료 센터 및 슈라이너스 아동 병원이 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
방아쇠엄지(Trigger thumb)는 엄지손가락의 장무지 굴근 힘줄의 협착 건초염입니다1.
선천성 방아쇠 엄지손가락의 원인은 유전적 원인과 후천적 원인을 모두 제안하는 많은 저자로 인해 명확하지 않습니다2-4.
선천성 방아쇠 엄지손가락의 외과적 방출이 결정적인 치료로 권장되었지만 선천성 방아쇠 엄지손가락의 자연사에 대해서는 논란이 있습니다5-8.
6개월에서 48개월 범위의 추적 관찰 기간 중앙값에 걸쳐 0-96% 범위의 자발적 해결률을 가진 선천성 방아쇠 엄지손가락의 자연사를 살펴보는 많은 연구가 있었습니다9-14.
우리의 임상 경험을 바탕으로 연구자들은 선천성 방아쇠 엄지손가락이 자발적으로 해결되고 최종 치료에는 외과적 해제가 필요하다고 생각하지 않습니다.
그러나 연구자들은 방아쇠 엄지손가락이 외과적 개입 없이 얼마나 자주 해결되는지 결정하기 위해 방아쇠 엄지손가락의 자연사에 대한 추가 과학적 연구를 수행해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- Univeristy of Utah Orthopedic Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 1년 동안 선천성 방아쇠 엄지손가락으로 우리 기관에 내원하고 외과적 개입을 하지 않기로 선택한 모든 환자를 평가할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 선천성 방아쇠 엄지의 진단은 신체 검사 및 병력에 근거하고 이전 치료 이력(수술 또는 비수술)이 없으며 기형과 관련된 통증이 없으며 방아쇠 엄지로 인한 기능 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 선천성 방아쇠 엄지, 통증을 유발하는 엄지의 기형, 엄지의 이차적 기형을 유발하는 방아쇠, 엄지와 손의 정상적인 사용을 방해하는 기형에 대한 이전의 수술적 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
본 연구의 목적은 선천성 방아쇠 엄지손가락의 자연사를 전향적으로 평가하여 자연 소실의 진정한 발생률을 결정하는 것입니다.
기간: 4 년
|
다음 신체 검사 측정은 연구 완료까지 첫 번째 방문 및 모든 후속 방문에서 수행됩니다: 두 엄지손가락의 지절간 관절의 굴곡 구축(굴곡 구축이 0°일 때로 정의되는 기형 해결), 중수골-지절 관절 이완 , 그리고 양 interphalangeal joint 각도 기형.
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Douglas T Hutchinson, MD, University of Utah Orthopedics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 32047
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