正常および疾患状態における遺伝的および機能的バイオマーカーとしての神経振動
2024年4月25日 更新者：L. Elliot Hong、University of Maryland, Baltimore
このプロジェクトの主な目的は、統合失調症という病気の性質と原因を特定するのに役立つ脳の電気活動と遺伝情報を分析することです。
この取り組みは、統合失調症患者の将来の治療の基礎を築くはずです。
調査の概要
詳細な説明
検証すべき研究や仮説がいくつかあります。
このプロジェクトには、統合失調症患者と正常対照者の脳波、臨床症状、認知能力および機能能力、遺伝情報を測定する横断的な研究デザインが含まれています。
被験者は、脳波記録（EEG/ERP）、機能性と認知能力を測定するために設計されたロールプレイテスト、および臨床症状の評価を行うことが期待されます。
被験者の予想参加時間は約 8 時間 (約 2 回の訪問) です。
結果の尺度には、バイオマーカー、臨床症状と機能、遺伝情報が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21228
- Maryland Psychiatric Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～62年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
統合失調症患者、家族、対照者
説明
包含基準:
- 14～62歳の男性および女性（臨床評価および採血は62歳以上のみ）
- 書面による同意を与える能力（18歳未満の被験者）
- 書面によるインフォームドコンセントを与える能力 (18 歳以上)
- 研究とリスクについての十分な理解（ESCスコア10以上）
- 62 歳以上の被験者は脳電気活動の測定には参加しませんが、臨床評価や採血には参加できます。
除外基準:
- インフォームドコンセント/同意に署名できない
- 正常な脳機能に影響を与える可能性のある重大な医学的疾患。 これらの状態の例としては、脳卒中、反復発作、重大な頭部外傷の病歴、CNS感染症または腫瘍、その他の重大な脳神経学的状態が挙げられますが、これらに限定されません。
- ニコチンまたはマリファナ依存以外の重大なアルコールまたは薬物使用（6か月以内の薬物依存または1か月以内の薬物乱用）。
- 妊娠中の女性（妊娠の可能性があるが、避妊していない、月経がない、または自己申告による、または妊娠検査薬で陽性となった）。
- 実験の24時間以上前にアルコールおよび/またはマリファナの使用、および実験の30分以上前に喫煙を控えることはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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統合失調症患者さん、ご家族の方
統合失調症スペクトラム障害患者
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コントロール
通常のコントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安静時の振動異常、単一音（SS）に対する感覚反応、定常状態の聴覚誘発電位に対する反応、連続照合課題に対する反応、感覚保持課題中の符号化と検索時の反応を測定します。
時間枠：10～12時間
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10～12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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症状と認知度の評価
時間枠：2時間
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：L.Elliot Hong, M.D.、Maryland Psychiatric Research Center, Department of Psychiatry, University of Maryland School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年11月30日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月29日
最初の投稿 (推定)
2011年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月25日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。