Neurale oscillationer som genetiske og funktionelle biomarkører i normale og sygdomstilstande
25. april 2024 opdateret af: L. Elliot Hong, University of Maryland, Baltimore
Det primære formål med projektet er at analysere hjernens elektriske aktivitet og genetisk information, der vil hjælpe med at identificere arten og årsagen til sygdommen skizofreni.
Denne indsats skal lægge grunden til fremtidig behandling af skizofrene patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er flere undersøgelser og hypoteser, der skal testes.
Dette projekt omfatter et tværsnitsstudiedesign, der måler hjernebølger, kliniske symptomer, kognitive og funktionelle evner og genetisk information hos skizofrene patienter og normale kontroller.
Forsøgspersoner forventes at lave en hjernebølgeoptagelse (EEG/ERP), rollespilstest designet til at måle funktionalitet og kognitiv evne og kliniske symptomvurderinger.
Forventet varighed af fagets deltagelse vil være ca. 8 timer (ca. 2 besøg).
Resultatmål omfatter biomarkører, kliniske symptomer og funktion samt genetisk information.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 62 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Skizofrene patienter, familiemedlemmer, kontroller
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og kvinde mellem 14-62 år (klinisk vurdering og blodprøver kun over 62 år)
- Evne til at give skriftligt samtykke (fag, der er under 18 år)
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke (18 år eller derover)
- Tilstrækkelig forståelse af undersøgelsen og risici (ESC score 10 eller derover)
- Forsøgspersoner over 62 år vil ikke deltage i målinger af hjernens elektriske aktivitet, selvom de stadig kan deltage i kliniske vurderinger og blodprøvetagning.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at underskrive informeret samtykke/samtykke
- Enhver større medicinsk sygdom, der kan påvirke normal hjernefunktion. Eksempler på disse tilstande indbefatter, men ikke begrænset til, slagtilfælde, gentagne anfald, historie med betydelig hovedtraume, CNS-infektion eller tumor, en anden signifikant neurologisk hjernetilstand.
- Betydelig alkohol- eller stofbrug (stofafhængighed inden for 6 måneder eller stofmisbrug inden for 1 måned) bortset fra nikotin- eller marihuanaafhængighed.
- Kvinde, der er gravid (fertil, men ikke på prævention og manglende menstruation; eller ved selvrapportering; eller ved positiv graviditetstest).
- Kan ikke afholde sig fra at bruge alkohol og/eller marihuana 24 timer eller mere og cigaretrygning en halv time eller mere før eksperimenter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Skizofrene patienter, familiemedlemmer
Patienter med skizofrenispektrumforstyrrelser
|
|
Kontrolelementer
Normal kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vi vil måle oscillerende abnormiteter i hvile, sensorisk respons på enkelt lyd (SS), respons på steady state auditivt fremkaldt potentiale, på en kontinuerlig matchende opgave og respons under indkodning og genfinding under en sensorisk fastholdelsesopgave.
Tidsramme: 10-12 timer
|
10-12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptomer og kognitionsvurdering
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: L.Elliot Hong, M.D., Maryland Psychiatric Research Center, Department of Psychiatry, University of Maryland School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2011
Først opslået (Anslået)
30. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2024
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00043082
- R01MH085646 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .