Oscilações neurais como biomarcadores genéticos e funcionais em estados normais e patológicos
25 de abril de 2024 atualizado por: L. Elliot Hong, University of Maryland, Baltimore
O principal objetivo do projeto é analisar a atividade elétrica cerebral e as informações genéticas que ajudarão a identificar a natureza e a causa da doença esquizofrenia.
Este esforço deve lançar as bases para o tratamento futuro em pacientes esquizofrênicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Existem vários estudos e hipóteses a serem testadas.
Este projeto inclui um desenho de estudo transversal medindo ondas cerebrais, sintomas clínicos, capacidade cognitiva e funcional e informação genética em pacientes esquizofrênicos e controles normais.
Espera-se que os participantes façam uma gravação de ondas cerebrais (EEG/ERP), um teste de dramatização projetado para medir a funcionalidade e a capacidade cognitiva e avaliações de sintomas clínicos.
A duração prevista da participação do sujeito será de aproximadamente 8 horas (cerca de 2 visitas).
As medidas de desfecho incluem biomarcadores, sintomas e funções clínicas e informações genéticas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 62 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes esquizofrênicos, familiares, controles
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 14 e 62 anos (avaliação clínica e coleta de sangue somente acima de 62 anos)
- Capacidade de dar consentimento por escrito (indivíduos com menos de 18 anos)
- Capacidade de dar consentimento informado por escrito (18 anos ou mais)
- Compreensão suficiente do estudo e dos riscos (pontuação ESC 10 ou superior)
- Indivíduos com mais de 62 anos não participarão de medições de atividade elétrica cerebral, embora ainda possam participar de avaliações clínicas e coleta de sangue.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de assinar o consentimento informado/assentimento
- Qualquer doença médica importante que possa afetar o funcionamento normal do cérebro. Exemplos dessas condições incluem, mas não se limitam a, acidente vascular cerebral, convulsões repetidas, história de traumatismo craniano significativo, infecção ou tumor do SNC e outras condições neurológicas cerebrais significativas.
- Uso significativo de álcool ou drogas (dependência de substância dentro de 6 meses ou abuso de substância dentro de 1 mês) exceto dependência de nicotina ou maconha.
- Mulher grávida (potencial para engravidar, mas sem uso de anticoncepcional e menstruação ausente; ou por autorrelato; ou por teste de gravidez positivo).
- Não pode abster-se de usar álcool e/ou maconha 24 horas ou mais e fumar cigarro meia hora ou mais antes dos experimentos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes esquizofrênicos, familiares
Pacientes com Transtorno do Espectro da Esquizofrenia
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Controles
Controles normais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mediremos anormalidades oscilatórias em repouso, resposta sensorial a um único som (SS), resposta ao potencial evocado auditivo de estado estacionário, a uma tarefa de correspondência contínua e resposta durante a codificação e recuperação durante uma tarefa de retenção sensorial.
Prazo: 10-12 horas
|
10-12 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Classificação de sintomas e cognição
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: L.Elliot Hong, M.D., Maryland Psychiatric Research Center, Department of Psychiatry, University of Maryland School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimado)
30 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00043082
- R01MH085646 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .