Neuronale Oszillationen als genetische und funktionelle Biomarker in Normal- und Krankheitszuständen
25. April 2024 aktualisiert von: L. Elliot Hong, University of Maryland, Baltimore
Das Hauptziel des Projekts besteht darin, die elektrische Aktivität des Gehirns und genetische Informationen zu analysieren, um die Art und Ursache der Krankheit Schizophrenie zu identifizieren.
Diese Bemühungen sollten den Grundstein für die zukünftige Behandlung schizophrener Patienten legen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Es gibt mehrere Studien und Hypothesen, die überprüft werden müssen.
Dieses Projekt umfasst ein Querschnittsstudiendesign zur Messung von Gehirnwellen, klinischen Symptomen, kognitiven und funktionellen Fähigkeiten sowie genetischen Informationen bei schizophrenen Patienten und normalen Kontrollpersonen.
Von den Probanden wird erwartet, dass sie eine Gehirnwellenaufzeichnung (EEG/ERP), einen Rollenspieltest zur Messung der Funktionalität und kognitiven Fähigkeiten sowie klinische Symptombewertungen durchführen.
Die voraussichtliche Dauer der Fachteilnahme beträgt ca. 8 Stunden (ca. 2 Besuche).
Zu den Ergebnismaßen gehören Biomarker, klinische Symptome und Funktion sowie genetische Informationen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 62 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schizophrene Patienten, Familienmitglieder, Kontrollpersonen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 14 und 62 Jahren (klinische Beurteilung und Blutabnahme erst ab 62 Jahren)
- Fähigkeit zur schriftlichen Einwilligung (Personen unter 18 Jahren)
- Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung (ab 18 Jahren)
- Ausreichendes Verständnis der Studie und der Risiken (ESC-Score 10 oder höher)
- Personen über 62 Jahre nehmen nicht an Messungen der elektrischen Aktivität des Gehirns teil, können jedoch weiterhin an klinischen Untersuchungen und Blutabnahmen teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung/Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Jede schwere medizinische Erkrankung, die die normale Gehirnfunktion beeinträchtigen kann. Beispiele für diese Erkrankungen sind unter anderem Schlaganfall, wiederholte Anfälle, schwerwiegende Kopfverletzungen in der Vorgeschichte, eine ZNS-Infektion oder ein Tumor sowie andere schwerwiegende neurologische Erkrankungen des Gehirns.
- Erheblicher Alkohol- oder Drogenkonsum (Substanzabhängigkeit innerhalb von 6 Monaten oder Substanzmissbrauch innerhalb von 1 Monat), außer Nikotin- oder Marihuanaabhängigkeit.
- Frau, die schwanger ist (Gebärfähigkeit, aber keine Verhütungsmittel und fehlende Menstruationsperiode; oder laut Selbstauskunft; oder aufgrund eines positiven Schwangerschaftstests).
- Kann nicht 24 Stunden oder länger auf Alkohol und/oder Marihuana verzichten und eine halbe Stunde oder länger vor den Experimenten nicht rauchen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Schizophrene Patienten, Familienmitglieder
Patienten mit Schizophrenie-Spektrum-Störung
|
|
Kontrollen
Normale Kontrollen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wir werden oszillatorische Anomalien im Ruhezustand, die sensorische Reaktion auf einen einzelnen Ton (SS), die Reaktion auf ein akustisch evoziertes Potenzial im stationären Zustand, auf eine kontinuierliche Matching-Aufgabe und die Reaktion während der Kodierung und des Abrufs während einer sensorischen Retention-Aufgabe messen.
Zeitfenster: 10-12 Stunden
|
10-12 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung von Symptomen und Kognition
Zeitfenster: 2 Std
|
2 Std
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: L.Elliot Hong, M.D., Maryland Psychiatric Research Center, Department of Psychiatry, University of Maryland School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
30. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HP-00043082
- R01MH085646 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .