Oscillations neuronales en tant que biomarqueurs génétiques et fonctionnels dans les états normaux et pathologiques
25 avril 2024 mis à jour par: L. Elliot Hong, University of Maryland, Baltimore
L'objectif principal du projet est d'analyser l'activité électrique du cerveau et les informations génétiques qui aideront à identifier la nature et la cause de la schizophrénie.
Cet effort devrait jeter les bases d'un traitement futur chez les patients schizophrènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il existe plusieurs études et hypothèses à tester.
Ce projet comprend une conception d'étude transversale mesurant les ondes cérébrales, les symptômes cliniques, les capacités cognitives et fonctionnelles et l'information génétique chez les patients schizophrènes et les témoins normaux.
Les sujets doivent effectuer un enregistrement des ondes cérébrales (EEG/ERP), un test de jeu de rôle conçu pour mesurer la fonctionnalité et la capacité cognitive, et des évaluations des symptômes cliniques.
La durée prévue de la participation du sujet sera d'environ 8 heures (environ 2 visites).
Les mesures des résultats comprennent les biomarqueurs, les symptômes cliniques et la fonction, ainsi que les informations génétiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 62 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients schizophrènes, membres de la famille, témoins
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme âgés de 14 à 62 ans (évaluation clinique et prise de sang uniquement au-delà de 62 ans)
- Capacité à donner un consentement écrit (sujets âgés de moins de 18 ans)
- Capacité à donner un consentement éclairé écrit (18 ans ou plus)
- Compréhension suffisante de l'étude et des risques (score ESC 10 ou supérieur)
- Les sujets de plus de 62 ans ne participeront pas aux mesures de l'activité électrique cérébrale, bien qu'ils puissent toujours participer aux évaluations cliniques et aux prélèvements sanguins.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à signer un consentement éclairé/assentiment
- Toute maladie médicale majeure pouvant affecter le fonctionnement normal du cerveau. Des exemples de ces affections comprennent, mais sans s'y limiter, un accident vasculaire cérébral, des crises répétées, des antécédents de traumatisme crânien important, une infection ou une tumeur du SNC, une autre affection neurologique cérébrale importante.
- Consommation importante d'alcool ou de drogues (dépendance à une substance dans les 6 mois ou abus de substances dans un délai d'un mois) autre que la dépendance à la nicotine ou à la marijuana.
- Femme enceinte (potentielle de procréer mais pas sous contraceptif et menstruations manquantes ; ou par auto-déclaration ; ou par un test de grossesse positif).
- Ne peut pas s'abstenir de consommer de l'alcool et/ou de la marijuana 24 heures ou plus et de fumer une demi-heure ou plus avant les expériences.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients schizophrènes, membres de la famille
Patients atteints de troubles du spectre de la schizophrénie
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Contrôles
Commandes normales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nous mesurerons les anomalies oscillatoires au repos, la réponse sensorielle à un son unique (SS), la réponse au potentiel évoqué auditif à l'état d'équilibre, à une tâche d'appariement continue et la réponse lors de l'encodage et de la récupération lors d'une tâche de rétention sensorielle.
Délai: 10-12 heures
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10-12 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation des symptômes et de la cognition
Délai: 2 heures
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: L.Elliot Hong, M.D., Maryland Psychiatric Research Center, Department of Psychiatry, University of Maryland School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2011
Première publication (Estimé)
30 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00043082
- R01MH085646 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .