Nervové oscilace jako genetické a funkční biomarkery v normálních a chorobných stavech
25. dubna 2024 aktualizováno: L. Elliot Hong, University of Maryland, Baltimore
Hlavním cílem projektu je analyzovat elektrickou aktivitu mozku a genetické informace, které pomohou identifikovat podstatu a příčinu onemocnění schizofrenie.
Toto úsilí by mělo položit základy pro budoucí léčbu schizofrenních pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Existuje několik studií a hypotéz k testování.
Tento projekt zahrnuje návrh průřezové studie měřící mozkové vlny, klinické symptomy, kognitivní a funkční schopnosti a genetickou informaci u schizofrenních pacientů a normálních kontrol.
Od subjektů se očekává, že provedou záznam mozkových vln (EEG/ERP), test hraní rolí navržený pro měření funkčnosti a kognitivních schopností a hodnocení klinických příznaků.
Předpokládaná délka účasti předmětu bude přibližně 8 hodin (asi 2 návštěvy).
Výsledky zahrnují biomarkery, klinické symptomy a funkce a genetické informace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 62 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Schizofrenní pacienti, rodinní příslušníci, kontroly
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a žena ve věku 14–62 let (klinické vyšetření a odběr krve pouze starší 62 let)
- Schopnost dát písemný souhlas (subjekty mladší 18 let)
- Schopnost dát písemný informovaný souhlas (věk 18 let nebo více)
- Dostatečné porozumění studii a rizikům (ESC skóre 10 nebo vyšší)
- Subjekty starší 62 let se nebudou účastnit měření elektrické aktivity mozku, i když se mohou stále účastnit klinických hodnocení a odběru krve.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost podepsat informovaný souhlas/souhlas
- Jakékoli závažné onemocnění, které může ovlivnit normální fungování mozku. Příklady těchto stavů zahrnují, aniž by byl výčet omezující, mrtvici, opakované záchvaty, anamnézu významného poranění hlavy, infekce CNS nebo nádor, další významné neurologické stavy mozku.
- Významné užívání alkoholu nebo drog (závislost na látkách do 6 měsíců nebo zneužívání návykových látek do 1 měsíce) jiné než závislost na nikotinu nebo marihuaně.
- Žena, která je těhotná (potenciální dítě, ale neužívající antikoncepci a vynechání menstruace; nebo na základě vlastního hlášení nebo pozitivního těhotenského testu).
- Nemůžete se zdržet užívání alkoholu a/nebo marihuany 24 hodin nebo déle a kouření cigaret půl hodiny nebo více před experimenty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Schizofrenní pacienti, rodinní příslušníci
Pacienti s poruchou spektra schizofrenie
|
|
Řízení
Normální ovládání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Budeme měřit oscilační abnormality v klidu, senzorickou odezvu na jeden zvuk (SS), reakci na ustálený sluchový evokovaný potenciál, na kontinuální shodu a odezvu během kódování a vyhledávání během senzorické retenční úlohy.
Časové okno: 10-12 hodin
|
10-12 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení symptomů a kognice
Časové okno: 2 hod
|
2 hod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: L.Elliot Hong, M.D., Maryland Psychiatric Research Center, Department of Psychiatry, University of Maryland School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
30. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00043082
- R01MH085646 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .