Neurale oscillaties als genetische en functionele biomarkers in normale en zieke toestanden
25 april 2024 bijgewerkt door: L. Elliot Hong, University of Maryland, Baltimore
Het hoofddoel van het project is het analyseren van de elektrische activiteit van de hersenen en genetische informatie die zal helpen bij het identificeren van de aard en oorzaak van de ziekte schizofrenie.
Deze inspanning zou de basis moeten leggen voor toekomstige behandeling van schizofrene patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn verschillende onderzoeken en hypothesen die getest moeten worden.
Dit project omvat een cross-sectionele onderzoeksopzet die hersengolven, klinische symptomen, cognitief en functioneel vermogen en genetische informatie meet bij schizofrene patiënten en normale controles.
Van de proefpersonen wordt verwacht dat ze een hersengolfregistratie (EEG/ERP), een rollenspeltest uitvoeren die is ontworpen om functionaliteit en cognitieve vaardigheden te meten, en klinische symptoombeoordelingen.
De verwachte duur van de deelname van de proefpersoon is ongeveer 8 uur (ongeveer 2 bezoeken).
Uitkomstmaten omvatten biomarkers, klinische symptomen en functie, en genetische informatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 62 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Schizofrene patiënten, familieleden, controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en vrouw tussen 14-62 jaar (klinische beoordeling en bloedafname alleen boven de 62)
- Mogelijkheid om schriftelijke toestemming te geven (proefpersonen die jonger zijn dan 18 jaar)
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven (18 jaar of ouder)
- Voldoende inzicht in het onderzoek en de risico's (ESC-score 10 of hoger)
- Proefpersonen ouder dan 62 jaar zullen niet deelnemen aan metingen van de elektrische activiteit van de hersenen, hoewel ze wel kunnen deelnemen aan klinische beoordelingen en bloedafname.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming/instemming te ondertekenen
- Elke ernstige medische ziekte die de normale hersenfunctie kan beïnvloeden. Voorbeelden van deze aandoeningen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, beroerte, herhaalde aanvallen, voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma, infectie of tumor van het CZS, andere significante neurologische aandoeningen van de hersenen.
- Aanzienlijk alcohol- of drugsgebruik (verslaving aan middelen binnen 6 maanden of middelenmisbruik binnen 1 maand) anders dan nicotine- of marihuanaafhankelijkheid.
- Vrouw die zwanger is (vruchtbaar maar niet op anticonceptie en ontbrekende menstruatie; of door zelfrapportage; of door positieve zwangerschapstest).
- Kan niet afzien van het gebruik van alcohol en/of marihuana 24 uur of meer en het roken van sigaretten een half uur of meer voorafgaand aan experimenten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Schizofrene patiënten, familieleden
Patiënten met schizofreniespectrumstoornis
|
|
Controles
Normale controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
We zullen oscillerende afwijkingen in rust meten, sensorische respons op een enkel geluid (SS), respons op steady-state auditief opgewekt potentieel, op een continue matching-taak, en respons tijdens codering en ophalen tijdens een sensorische retentietaak.
Tijdsspanne: 10-12 uur
|
10-12 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Symptoom- en cognitieclassificatie
Tijdsspanne: 2 uur
|
2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: L.Elliot Hong, M.D., Maryland Psychiatric Research Center, Department of Psychiatry, University of Maryland School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
30 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00043082
- R01MH085646 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .