Hermoston värähtelyt geneettisinä ja toiminnallisina biomarkkereina normaaleissa ja sairaustiloissa
torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: L. Elliot Hong, University of Maryland, Baltimore
Hankkeen päätavoitteena on analysoida aivojen sähköistä toimintaa ja geneettistä tietoa, joka auttaa tunnistamaan skitsofrenian luonteen ja syyn.
Tämän ponnistelun pitäisi luoda perusta skitsofreniapotilaiden tulevalle hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Testattavia tutkimuksia ja hypoteeseja on useita.
Tämä projekti sisältää poikkileikkaustutkimussuunnitelman, jossa mitataan aivoaaltoja, kliinisiä oireita, kognitiivisia ja toiminnallisia kykyjä sekä geneettistä tietoa skitsofreniapotilailla ja normaaleissa kontrolleissa.
Koehenkilöiden odotetaan tekevän aivoaaltojen tallennuksen (EEG/ERP), roolipelitestin, joka on suunniteltu mittaamaan toimivuutta ja kognitiivisia kykyjä, sekä kliinisten oireiden arvioinnin.
Aiheeseen osallistumisen arvioitu kesto on noin 8 tuntia (noin 2 käyntiä).
Tulosmittauksiin kuuluvat biomarkkerit, kliiniset oireet ja toiminta sekä geneettinen informaatio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 62 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Skitsofreniapotilaat, perheenjäsenet, kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14–62-vuotiaat miehet ja naiset (kliininen arviointi ja verikoe vain yli 62-vuotiaat)
- Kyky antaa kirjallinen lausunto (alle 18-vuotiaat)
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus (ikä 18 tai vanhempi)
- Riittävä ymmärrys tutkimuksesta ja riskeistä (ESC-pisteet 10 tai enemmän)
- Yli 62-vuotiaat eivät osallistu aivojen sähköisen aktiivisuuden mittauksiin, vaikka he voivat silti osallistua kliinisiin arviointeihin ja verenottoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Mikä tahansa vakava sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin aivojen toimintaan. Esimerkkejä näistä tiloista ovat, mutta niihin rajoittumatta, aivohalvaus, toistuvat kohtaukset, merkittävä päävamman historia, keskushermostotulehdus tai kasvain, muut merkittävät aivojen neurologiset tilat.
- Huomattava alkoholin tai huumeiden käyttö (päiriippuvuus 6 kuukauden sisällä tai päihteiden väärinkäyttö 1 kuukauden sisällä) muu kuin nikotiini- tai marihuanariippuvuus.
- Nainen, joka on raskaana (sikiöikäinen, mutta ei ehkäisyllä ja kuukautisten puuttuminen; tai itseraportin perusteella; tai positiivinen raskaustesti).
- Ei voi pidättäytyä käyttämästä alkoholia ja/tai marihuanaa vähintään 24 tuntia ja tupakointia puoli tuntia tai enemmän ennen kokeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Skitsofreniapotilaat, perheenjäsenet
Skitsofreniaspektrihäiriöpotilaat
|
|
Säätimet
Normaalit säätimet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaamme värähtelypoikkeavuuksia levossa, sensorista vastetta yksittäiseen ääneen (SS), reaktiota vakaan tilan kuuloherättyyn potentiaaliin, jatkuvaan sovitustehtävään ja vastetta koodauksen ja haun aikana aistiretentiotehtävän aikana.
Aikaikkuna: 10-12 tuntia
|
10-12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireet ja kognitioluokitus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: L.Elliot Hong, M.D., Maryland Psychiatric Research Center, Department of Psychiatry, University of Maryland School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 30. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00043082
- R01MH085646 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .