Oscillazioni neurali come biomarcatori genetici e funzionali negli stati normali e patologici
25 aprile 2024 aggiornato da: L. Elliot Hong, University of Maryland, Baltimore
Lo scopo principale del progetto è analizzare l'attività elettrica cerebrale e le informazioni genetiche che aiuteranno a identificare la natura e la causa della schizofrenia.
Questo sforzo dovrebbe gettare le basi per il trattamento futuro nei pazienti schizofrenici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Ci sono diversi studi e ipotesi da verificare.
Questo progetto include un disegno di studio trasversale che misura le onde cerebrali, i sintomi clinici, le capacità cognitive e funzionali e le informazioni genetiche nei pazienti schizofrenici e nei controlli normali.
I soggetti devono eseguire una registrazione delle onde cerebrali (EEG/ERP), un test di gioco di ruolo progettato per misurare la funzionalità e l'abilità cognitiva e le valutazioni dei sintomi clinici.
La durata prevista della partecipazione del soggetto sarà di circa 8 ore (circa 2 visite).
Le misure di esito includono biomarcatori, sintomi clinici e funzione e informazioni genetiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 62 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti schizofrenici, familiari, controlli
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 14 e 62 anni (valutazione clinica e prelievo di sangue solo sopra i 62 anni)
- Capacità di dare il consenso scritto (soggetti di età inferiore ai 18 anni)
- Capacità di dare il consenso informato scritto (età 18 o superiore)
- Comprensione sufficiente dello studio e dei rischi (punteggio ESC 10 o superiore)
- I soggetti di età superiore ai 62 anni non parteciperanno alle misurazioni dell'attività elettrica cerebrale, sebbene possano comunque partecipare alle valutazioni cliniche e al prelievo di sangue.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di firmare il consenso/assenso informato
- Qualsiasi grave malattia medica che può influenzare il normale funzionamento del cervello. Esempi di queste condizioni includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, ictus, convulsioni ripetute, anamnesi di trauma cranico significativo, infezione o tumore del sistema nervoso centrale e altre condizioni neurologiche cerebrali significative.
- Uso significativo di alcol o droghe (dipendenza da sostanze entro 6 mesi o abuso di sostanze entro 1 mese) diverso dalla dipendenza da nicotina o marijuana.
- Donna incinta (potenziale fertile ma non contraccettiva e periodo mestruale mancante; o per autodichiarazione; o per test di gravidanza positivo).
- Non può astenersi dall'usare alcol e/o marijuana 24 ore o più e fumare sigarette mezz'ora o più prima degli esperimenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti schizofrenici, familiari
Pazienti con disturbo dello spettro della schizofrenia
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Controlli
Controlli normali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misureremo le anomalie oscillatorie a riposo, la risposta sensoriale al singolo suono (SS), la risposta al potenziale evocato uditivo allo stato stazionario, a un compito di corrispondenza continua e la risposta durante la codifica e il recupero durante un compito di ritenzione sensoriale.
Lasso di tempo: 10-12 ore
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10-12 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione dei sintomi e della cognizione
Lasso di tempo: 2 ore
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: L.Elliot Hong, M.D., Maryland Psychiatric Research Center, Department of Psychiatry, University of Maryland School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2011
Primo Inserito (Stimato)
30 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00043082
- R01MH085646 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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