Az idegi oszcillációk mint genetikai és funkcionális biomarkerek normál és betegségben
2024. április 25. frissítette: L. Elliot Hong, University of Maryland, Baltimore
A projekt fő célja az agy elektromos aktivitásának és genetikai információinak elemzése, amelyek segítenek azonosítani a skizofrénia betegség természetét és okát.
Ez az erőfeszítés megalapozza a skizofrén betegek jövőbeni kezelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Számos tanulmányt és hipotézist kell tesztelni.
Ez a projekt egy keresztmetszeti vizsgálati tervet foglal magában, amely az agyhullámokat, a klinikai tüneteket, a kognitív és funkcionális képességeket, valamint a genetikai információkat méri skizofrén betegeknél és normál kontrolloknál.
Az alanyoknak agyhullám-felvételt (EEG/ERP), a funkcionalitás és a kognitív képességek mérésére szolgáló szerepjáték tesztet, valamint a klinikai tünetek felmérését várják.
A tantárgyi részvétel várható időtartama körülbelül 8 óra (kb. 2 látogatás).
Az eredménymérések magukban foglalják a biomarkereket, a klinikai tüneteket és funkciót, valamint a genetikai információkat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Skizofréniás betegek, családtagok, kontrollok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14-62 év közötti férfi és nő (klinikai vizsgálat és vérvétel csak 62 év felett)
- Képes írásbeli hozzájárulást adni (18 év alatti alanyok)
- Képes írásbeli beleegyezés megadására (18 éves vagy idősebb)
- A tanulmány és a kockázatok megfelelő ismerete (ESC pontszám 10 vagy magasabb)
- A 62 év feletti személyek nem vesznek részt az agy elektromos aktivitásának mérésében, bár továbbra is részt vehetnek a klinikai vizsgálatokban és a vérvételben.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség aláírni a tájékozott hozzájárulást/hozzájárulást
- Bármilyen súlyos egészségügyi betegség, amely befolyásolhatja a normál agyműködést. Ilyen állapotok például, de nem kizárólagosan, a stroke, az ismétlődő rohamok, a kórtörténetben szereplő jelentős fejsérülés, a központi idegrendszeri fertőzés vagy daganat, egyéb jelentős agyi neurológiai állapotok.
- Jelentős alkohol- vagy kábítószer-fogyasztás (6 hónapon belül kábítószer-függőség vagy 1 hónapon belüli kábítószer-fogyasztás), kivéve a nikotin- vagy marihuánafüggőséget.
- Terhes nő (fogamzóképes, de nem fogamzásgátló és kimaradt menstruációs időszak; vagy önbevallás alapján; vagy pozitív terhességi teszt).
- Nem tartózkodhat az alkohol és/vagy marihuána fogyasztásától legalább 24 órával, valamint a cigarettázástól fél és órával vagy tovább a kísérletek előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Skizofréniás betegek, családtagok
Skizofrénia spektrum zavaros betegek
|
|
Vezérlők
Normál kezelőszervek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mérni fogjuk az oszcillációs rendellenességeket a nyugalomban, az egyetlen hangra adott szenzoros reakcióban (SS), az egyensúlyi állapotú hallási kiváltott potenciálra adott válaszban, a folyamatos illesztési feladatban, valamint a kódolás és visszakeresés során a szenzoros megtartási feladat során.
Időkeret: 10-12 óra
|
10-12 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tünet és Kogníció értékelése
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: L.Elliot Hong, M.D., Maryland Psychiatric Research Center, Department of Psychiatry, University of Maryland School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. november 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 29.
Első közzététel (Becsült)
2011. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00043082
- R01MH085646 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .