Neurala oscillationer som genetiska och funktionella biomarkörer i normala och sjukdomstillstånd
25 april 2024 uppdaterad av: L. Elliot Hong, University of Maryland, Baltimore
Det huvudsakliga syftet med projektet är att analysera hjärnans elektriska aktivitet och genetisk information som kommer att hjälpa till att identifiera arten och orsaken till sjukdomen schizofreni.
Denna ansträngning bör lägga grunden för framtida behandling av schizofrena patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det finns flera studier och hypoteser som ska testas.
Detta projekt inkluderar en tvärsnittsstudiedesign som mäter hjärnvågor, kliniska symtom, kognitiv och funktionell förmåga och genetisk information hos schizofrena patienter och normala kontroller.
Försökspersoner förväntas göra en hjärnvågsinspelning (EEG/ERP), rollspelstest utformat för att mäta funktionalitet och kognitiv förmåga, och kliniska symptombedömningar.
Förväntad varaktighet för ämnesdeltagandet kommer att vara cirka 8 timmar (cirka 2 besök).
Resultatmått inkluderar biomarkörer, kliniska symtom och funktion samt genetisk information.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 62 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Schizofrena patienter, familjemedlemmar, kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna mellan 14-62 år (klinisk bedömning och blodtagning endast över 62)
- Förmåga att ge skriftligt samtycke (ämnen som är under 18 år)
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke (18 år eller äldre)
- Tillräcklig förståelse för studien och riskerna (ESC-poäng 10 eller högre)
- Försökspersoner över 62 år kommer inte att delta i mätningar av hjärnans elektriska aktivitet även om de fortfarande kan delta i kliniska bedömningar och blodtagningar.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att underteckna informerat samtycke/samtycke
- Alla större medicinska sjukdomar som kan påverka normal hjärnfunktion. Exempel på dessa tillstånd inkluderar, men inte begränsat till, stroke, upprepade anfall, historia av betydande huvudtrauma, CNS-infektion eller tumör, ett annat signifikant neurologiskt tillstånd i hjärnan.
- Betydande alkohol- eller droganvändning (missbruk inom 6 månader eller missbruk inom 1 månad) annat än nikotin- eller marijuanaberoende.
- Kvinna som är gravid (fertil men inte på preventivmedel och utebliven menstruation; eller genom självrapportering; eller genom positivt graviditetstest).
- Kan inte avstå från att använda alkohol och/eller marijuana 24 timmar eller mer & cigarettrökning en halvtimme eller mer före experiment.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Schizofrena patienter, familjemedlemmar
Patienter med schizofrenispektrumstörningar
|
|
Kontroller
Normala kontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vi kommer att mäta oscillerande abnormiteter i vila, sensorisk respons på enstaka ljud (SS), respons på steady state auditiv framkallad potential, på en kontinuerlig matchningsuppgift och respons under kodning och hämtning under en sensorisk retentionsuppgift.
Tidsram: 10-12 timmar
|
10-12 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Symptom och kognitionsbetyg
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: L.Elliot Hong, M.D., Maryland Psychiatric Research Center, Department of Psychiatry, University of Maryland School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2011
Första postat (Beräknad)
30 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HP-00043082
- R01MH085646 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .