Oscilaciones neuronales como biomarcadores genéticos y funcionales en estados normales y de enfermedad
25 de abril de 2024 actualizado por: L. Elliot Hong, University of Maryland, Baltimore
El objetivo principal del proyecto es analizar la actividad eléctrica del cerebro y la información genética que ayudará a identificar la naturaleza y la causa de la enfermedad esquizofrenia.
Este esfuerzo debería sentar las bases para futuros tratamientos en pacientes esquizofrénicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Hay varios estudios e hipótesis a probar.
Este proyecto incluye un diseño de estudio transversal que mide ondas cerebrales, síntomas clínicos, capacidad cognitiva y funcional e información genética en pacientes esquizofrénicos y controles normales.
Se espera que los sujetos realicen un registro de ondas cerebrales (EEG/ERP), una prueba de juego de roles diseñada para medir la funcionalidad y la capacidad cognitiva, y evaluaciones de síntomas clínicos.
La duración esperada de la participación del sujeto será de aproximadamente 8 horas (alrededor de 2 visitas).
Las medidas de resultado incluyen biomarcadores, síntomas clínicos y función e información genética.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 62 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes esquizofrénicos, familiares, controles
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 14 y 62 años (evaluación clínica y extracción de sangre solo para mayores de 62 años)
- Capacidad para dar su consentimiento por escrito (sujetos menores de 18 años)
- Capacidad para dar consentimiento informado por escrito (18 años o más)
- Comprensión suficiente del estudio y los riesgos (puntuación ESC 10 o superior)
- Los sujetos mayores de 62 años no participarán en las mediciones de la actividad eléctrica cerebral, aunque aún pueden participar en las evaluaciones clínicas y la extracción de sangre.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para firmar el consentimiento/asentimiento informado
- Cualquier enfermedad médica importante que pueda afectar el funcionamiento normal del cerebro. Los ejemplos de estas condiciones incluyen, entre otros, accidente cerebrovascular, convulsiones repetidas, antecedentes de traumatismo craneal significativo, infección o tumor del SNC y otras condiciones neurológicas cerebrales significativas.
- Uso significativo de alcohol o drogas (dependencia de sustancias dentro de los 6 meses o abuso de sustancias dentro de 1 mes) que no sea la dependencia de la nicotina o la marihuana.
- Mujer que está embarazada (potencialmente fértil pero que no toma anticonceptivos y le falta el período menstrual; o por autoinforme; o por prueba de embarazo positiva).
- No puede abstenerse de consumir alcohol y/o marihuana 24 horas o más y fumar cigarrillos media hora o más antes de los experimentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes esquizofrénicos, familiares
Pacientes con trastorno del espectro esquizofrénico
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Control S
Controles normales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mediremos las anomalías oscilatorias en reposo, la respuesta sensorial a un solo sonido (SS), la respuesta al potencial evocado auditivo en estado estable, a una tarea de coincidencia continua y la respuesta durante la codificación y recuperación durante una tarea de retención sensorial.
Periodo de tiempo: 10-12 horas
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10-12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calificación de síntomas y cognición
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: L.Elliot Hong, M.D., Maryland Psychiatric Research Center, Department of Psychiatry, University of Maryland School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00043082
- R01MH085646 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .