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神经振荡作为正常和疾病状态下的遗传和功能生物标志物

2024年4月25日 更新者:L. Elliot Hong、University of Maryland, Baltimore
该项目的主要目的是分析脑电活动和遗传信息,这将有助于确定精神分裂症的性质和病因。 这项努力应该为精神分裂症患者的未来治疗奠定基础。

研究概览

详细说明

有几项研究和假设需要检验。 该项目包括一项横断面研究设计,用于测量精神分裂症患者和正常对照者的脑电波、临床症状、认知和功能能力以及遗传信息。 预计受试者将进行脑电波记录 (EEG/ERP)、旨在衡量功能和认知能力的角色扮演测试以及临床症状评估。 受试者参与的预计持续时间约为 8 小时(约 2 次访问)。 结果测量包括生物标志物、临床症状和功能以及遗传信息。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 62年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

精神分裂症患者、家庭成员、对照

描述

纳入标准:

  • 14-62岁之间的男性和女性(临床评估和抽血仅在62岁以上)
  • 书面同意的能力(未满 18 岁的受试者)
  • 能够给予书面知情同意(18 岁或以上)
  • 对研究和风险有足够的了解(ESC 评分 10 分或以上)
  • 62 岁以上的受试者将不会参加脑电活动测量,尽管他们仍可能参加临床评估和抽血。

排除标准:

  • 无法签署知情同意/同意
  • 任何可能影响大脑正常功能的重大疾病。 这些病症的例子包括但不限于中风、反复发作、严重头部外伤史、中枢神经系统感染或肿瘤、其他严重的脑神经病症。
  • 除尼古丁或大麻依赖外,大量饮酒或吸毒(6 个月内药物依赖或 1 个月内药物滥用)。
  • 怀孕的妇女(有生育潜力但未采取避孕措施和月经不来;或通过自我报告;或妊娠试验呈阳性)。
  • 不能在实验前 24 小时或更长时间不饮酒和/或吸食大麻,以及在实验前半小时或更长时间不吸烟。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
精神分裂症患者、家属
精神分裂症谱系障碍患者
控件
正常对照

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
我们将测量静息时的振荡异常、对单一声音 (SS) 的感觉反应、对稳态听觉诱发电位的反应、对连续匹配任务的反应,以及在感觉保留任务中编码和检索期间的反应。
大体时间:10-12小时
10-12小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
症状和认知评级
大体时间:2小时
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:L.Elliot Hong, M.D.、Maryland Psychiatric Research Center, Department of Psychiatry, University of Maryland School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年11月30日

初级完成 (实际的)

2023年8月1日

研究完成 (实际的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月29日

首次发布 (估计的)

2011年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月25日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HP-00043082
  • R01MH085646 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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