Нейронные колебания как генетические и функциональные биомаркеры в норме и при патологии
25 апреля 2024 г. обновлено: L. Elliot Hong, University of Maryland, Baltimore
Принципиальной целью проекта является анализ электрической активности мозга и генетической информации, что поможет выявить природу и причину заболевания шизофренией.
Эти усилия должны заложить основу для будущего лечения больных шизофренией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Есть несколько исследований и гипотез, которые необходимо проверить.
Этот проект включает в себя перекрестное исследование, в котором измеряются мозговые волны, клинические симптомы, когнитивные и функциональные способности, а также генетическая информация у пациентов с шизофренией и у здоровых людей.
Ожидается, что субъекты проведут запись мозговых волн (ЭЭГ/ERP), ролевой тест, предназначенный для измерения функциональных и когнитивных способностей, а также оценку клинических симптомов.
Ожидаемая продолжительность тематического участия составит примерно 8 часов (около 2 посещений).
Критерии исхода включают биомаркеры, клинические симптомы и функцию, а также генетическую информацию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 62 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные шизофренией, члены семьи, контрольная группа
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 14 до 62 лет (клиническая оценка и забор крови только старше 62 лет)
- Возможность дать письменное согласие (субъекты моложе 18 лет)
- Возможность дать письменное информированное согласие (возраст 18 лет и старше)
- Достаточное понимание исследования и рисков (оценка ESC 10 или выше)
- Субъекты старше 62 лет не будут участвовать в измерениях электрической активности головного мозга, хотя они все равно могут участвовать в клинических оценках и заборе крови.
Критерий исключения:
- Невозможность подписать информированное согласие/согласие
- Любое серьезное заболевание, которое может повлиять на нормальное функционирование мозга. Примеры этих состояний включают, но не ограничиваются ими, инсульт, повторяющиеся припадки, серьезную травму головы в анамнезе, инфекцию или опухоль ЦНС, другие серьезные неврологические состояния головного мозга.
- Значительное употребление алкоголя или наркотиков (зависимость от психоактивных веществ в течение 6 месяцев или злоупотребление психоактивными веществами в течение 1 месяца), кроме зависимости от никотина или марихуаны.
- Беременная женщина (детородный потенциал, но без противозачаточных средств и отсутствие менструального цикла; или по самоотчету; или по положительному тесту на беременность).
- Не может воздерживаться от употребления алкоголя и/или марихуаны за 24 часа и более, а также от курения сигарет за полчаса и более до экспериментов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные шизофренией, члены семьи
Пациенты с расстройствами шизофренического спектра
|
|
Элементы управления
Нормальное управление
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мы будем измерять колебательные аномалии в покое, сенсорную реакцию на одиночный звук (SS), реакцию на устойчивый слуховой вызванный потенциал, на задачу непрерывного сопоставления и реакцию во время кодирования и извлечения во время сенсорной задачи удержания.
Временное ограничение: 10-12 часов
|
10-12 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рейтинг симптомов и познания
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: L.Elliot Hong, M.D., Maryland Psychiatric Research Center, Department of Psychiatry, University of Maryland School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00043082
- R01MH085646 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .