Oscylacje nerwowe jako biomarkery genetyczne i funkcjonalne w stanach normalnych i chorobowych
25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: L. Elliot Hong, University of Maryland, Baltimore
Zasadniczym celem projektu jest analiza aktywności elektrycznej mózgu i informacji genetycznych, które pomogą zidentyfikować naturę i przyczynę schizofrenii.
Wysiłek ten powinien położyć podwaliny pod przyszłe leczenie pacjentów ze schizofrenią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Istnieje kilka badań i hipotez do sprawdzenia.
Ten projekt obejmuje przekrojowy projekt badania mierzący fale mózgowe, objawy kliniczne, zdolności poznawcze i funkcjonalne oraz informacje genetyczne u pacjentów ze schizofrenią i zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Oczekuje się, że uczestnicy wykonają rejestrację fal mózgowych (EEG/ERP), test odgrywania ról przeznaczony do pomiaru funkcjonalności i zdolności poznawczych oraz ocenę objawów klinicznych.
Przewidywany czas uczestnictwa w badaniu wyniesie około 8 godzin (około 2 wizyt).
Miary wyników obejmują biomarkery, objawy kliniczne i funkcje oraz informacje genetyczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 62 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze schizofrenią, członkowie rodziny, grupa kontrolna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 14 do 62 lat (ocena kliniczna i pobranie krwi tylko powyżej 62 lat)
- Zdolność do wyrażenia pisemnej zgody (osoby, które nie ukończyły 18 roku życia)
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody (wiek 18 lat lub starszy)
- Wystarczające zrozumienie badania i zagrożeń (wynik ESC 10 lub wyższy)
- Osoby w wieku powyżej 62 lat nie będą uczestniczyć w pomiarach aktywności elektrycznej mózgu, chociaż mogą nadal uczestniczyć w ocenach klinicznych i pobieraniu krwi.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości podpisania świadomej zgody/zgody
- Każda poważna choroba medyczna, która może wpływać na normalne funkcjonowanie mózgu. Przykłady takich stanów obejmują, ale nie wyłącznie, udar, powtarzające się napady padaczkowe, historię poważnego urazu głowy, infekcję lub nowotwór OUN, inne istotne neurologiczne stany mózgu.
- Znaczące używanie alkoholu lub narkotyków (uzależnienie od substancji w ciągu 6 miesięcy lub nadużywanie substancji w ciągu 1 miesiąca) inne niż uzależnienie od nikotyny lub marihuany.
- Kobieta w ciąży (zdolna do zajścia w ciążę, ale nie stosująca środków antykoncepcyjnych i brak miesiączki; lub na podstawie samoopisu lub pozytywnego wyniku testu ciążowego).
- Nie może powstrzymać się od używania alkoholu i/lub marihuany przez 24 godziny lub dłużej oraz palić papierosy na pół godziny lub dłużej przed eksperymentami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Chorzy na schizofrenię, członkowie rodziny
Pacjenci z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii
|
|
Sterownica
Normalne kontrole
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Będziemy mierzyć nieprawidłowości oscylacyjne w spoczynku, reakcję czuciową na pojedynczy dźwięk (SS), reakcję na słuchowy potencjał wywołany w stanie ustalonym, na zadanie ciągłego dopasowywania oraz odpowiedź podczas kodowania i odtwarzania podczas zadania retencji sensorycznej.
Ramy czasowe: 10-12 godzin
|
10-12 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena objawów i funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 2 godz
|
2 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: L.Elliot Hong, M.D., Maryland Psychiatric Research Center, Department of Psychiatry, University of Maryland School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00043082
- R01MH085646 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .