정상 및 질병 상태에서 유전적 및 기능적 바이오마커로서의 신경 진동
2024년 4월 25일 업데이트: L. Elliot Hong, University of Maryland, Baltimore
이 프로젝트의 주요 목표는 정신분열증의 본질과 원인을 규명하는 데 도움이 될 뇌의 전기적 활동과 유전 정보를 분석하는 것입니다.
이러한 노력은 정신분열증 환자의 향후 치료를 위한 토대를 마련해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
테스트할 여러 연구와 가설이 있습니다.
이 프로젝트에는 정신분열병 환자와 정상 대조군의 뇌파, 임상 증상, 인지 및 기능 능력, 유전 정보를 측정하는 단면 연구 설계가 포함됩니다.
피험자는 뇌파 기록(EEG/ERP), 기능 및 인지 능력을 측정하도록 설계된 역할극 테스트, 임상 증상 평가를 수행해야 합니다.
피험자 참여의 예상 기간은 약 8시간(약 2회 방문)입니다.
결과 측정에는 바이오마커, 임상 증상 및 기능, 유전 정보가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
정신분열증 환자, 가족 구성원, 대조군
설명
포함 기준:
- 14-62세 사이의 남녀(임상 평가 및 채혈은 62세 이상만 해당)
- 서면 동의 능력(18세 미만 대상자)
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력(18세 이상)
- 연구 및 위험에 대한 충분한 이해(ESC 점수 10 이상)
- 62세 이상의 피험자는 임상 평가 및 혈액 채취에 여전히 참여할 수 있지만 뇌 전기 활동 측정에는 참여하지 않습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의/승인에 서명할 수 없음
- 정상적인 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있는 모든 주요 의학적 질병. 이러한 상태의 예에는 뇌졸중, 반복 발작, 심각한 두부 외상 병력, CNS 감염 또는 종양, 기타 중요한 뇌 신경학적 상태가 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
- 니코틴 또는 마리화나 의존 이외의 상당한 알코올 또는 약물 사용(6개월 이내 물질 의존성 또는 1개월 이내 물질 남용).
- 임신한 여성(잠재적이지만 피임을 하지 않고 월경 기간이 없는 경우, 또는 자가 보고에 의한 경우 또는 양성 임신 테스트에 의한 경우).
- 실험 전 24시간 이상 술 및/또는 마리화나 사용 및 30분 이상 흡연을 자제할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정신분열병 환자, 가족
정신분열증 스펙트럼 장애 환자
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통제 수단
일반 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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휴식 시 진동 이상, 단일 소리(SS)에 대한 감각 반응, 정상 상태의 청각 유발 전위에 대한 반응, 지속적인 매칭 작업에 대한 반응, 감각 유지 작업 중 인코딩 및 검색 중 반응을 측정합니다.
기간: 10~12시간
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10~12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상 및 인지 등급
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: L.Elliot Hong, M.D., Maryland Psychiatric Research Center, Department of Psychiatry, University of Maryland School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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