このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

褐色細胞腫の手術治療中の体液状態と心拍出量の非侵襲的評価

2014年2月12日 更新者:Martin Niederle、Medical University of Vienna
心拍出量 (CO)、全身血管抵抗 (SVR)、修正大動脈血流時間 (FTc)、および 1 回拍出量 (SV) の非侵襲的測定は、褐色細胞腫の腹腔鏡切除 (副腎摘出術) 中に有用なパラメータであり、術中の体積状態の変化を記録します。そして、ボリュームの枯渇を推定します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

褐色細胞腫と副腎外傍神経節腫は、副腎髄質と交感神経節に由来するカテコールアミン産生腫瘍です。 唯一の原因療法は外科的切除です。 現在、腹腔鏡下副腎摘出術が最適なアプローチであると考えられています。 慢性的な高血圧と術前のα-アドレナリン受容体遮断(術中のカテコールアミン過剰の影響を避けるため)による慢性的な体液量の減少は、しばしば腫瘍切除後の低血圧につながります。 多くの場合、大量の液体を使用したボリューム リロードが必要になります。 そのため、一部の著者は、心拍出量パラメーターと体液バランスを制御するために侵襲的測定 (肺動脈カテーテル) を推奨しています。 ただし、心拍出量 (CO)、全身血管抵抗 (SVR)、1 回拍出量 (SV)、および補正大動脈血流時間 (FTc) を測定して容積状態を推定する非侵襲的な方法があります。 経食道心エコー検査を除いて、経食道ドップラー法や脈圧法などの他の技術が存在しますが、これまでのところ、褐色細胞腫の外科的治療中に調査されていません。 食道ドップラーは、現在、周術期の輸液補充療法の「ゴールド スタンダード」を表しています。

この研究の仮説は、心拍出量 (CO)、全身血管抵抗 (SVR)、修正大動脈血流時間 (FTc)、および 1 回拍出量 (SV) の非侵襲的測定が、褐色細胞腫の腹腔鏡切除 (副腎摘出術) 中に有用なパラメーターであるというものです。術中の容量状態の変化と、容量の枯渇を推定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

褐色細胞腫に苦しむ患者は、ウィーン医科大学の外科部門によって募集されます

説明

包含基準:

  • 褐色細胞腫に対する計画的な腹腔鏡下副腎摘出術 (生化学的に確認された副腎および副腎外の褐色細胞腫)
  • ホルモン不活性副腎腫瘍に対する計画的な腹腔鏡下副腎摘出術

除外基準:

  • 食道出血または穿孔のリスクが存在します(すなわち、門脈圧亢進症および/または食道静脈瘤を伴う肝疾患、その他の食道異常)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
褐色細胞腫グループ
褐色細胞腫に対する腹腔鏡下副腎摘出術中の術中食道ドップラー超音波検査
対照群
非褐色細胞腫副腎腫瘍に対する腹腔鏡下副腎摘出術中の術中食道ドップラー超音波検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍出量 (CO)
時間枠:パラメータは、副腎摘出術の期間中、継続的に測定されます。予想される平均時間は 3 時間です。
食道ドップラーで測定
パラメータは、副腎摘出術の期間中、継続的に測定されます。予想される平均時間は 3 時間です。
体血管抵抗(SVR)
時間枠:パラメータは、副腎摘出術の期間中、継続的に測定されます。予想される平均時間は 3 時間です。
食道ドップラーで測定
パラメータは、副腎摘出術の期間中、継続的に測定されます。予想される平均時間は 3 時間です。
ストローク量(SV)
時間枠:パラメータは、副腎摘出術の期間中、継続的に測定されます。予想される平均時間は 3 時間です。
食道ドップラーで測定
パラメータは、副腎摘出術の期間中、継続的に測定されます。予想される平均時間は 3 時間です。
補正大動脈流時間 (FTc)
時間枠:パラメータは、副腎摘出術の期間中、継続的に測定されます。予想される平均時間は 3 時間です。
食道ドップラーで測定
パラメータは、副腎摘出術の期間中、継続的に測定されます。予想される平均時間は 3 時間です。
中心静脈圧
時間枠:パラメータは、副腎摘出術の期間中、継続的に測定されます。予想される平均時間は 3 時間です。
食道ドップラーで測定
パラメータは、副腎摘出術の期間中、継続的に測定されます。予想される平均時間は 3 時間です。
心拍数
時間枠:パラメータは、副腎摘出術の期間中、継続的に測定されます。予想される平均時間は 3 時間です。
パラメータは、副腎摘出術の期間中、継続的に測定されます。予想される平均時間は 3 時間です。
動脈血圧
時間枠:パラメータは、副腎摘出術の期間中、継続的に測定されます。予想される平均時間は 3 時間です。
収縮期、拡張期、平均。連続侵襲測定
パラメータは、副腎摘出術の期間中、継続的に測定されます。予想される平均時間は 3 時間です。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血清濃度の変化:エピネフリン
時間枠:麻酔中の7つのタイムポイント(ロクロニウムの投与、挿管、切断、腹腔内送気、副腎対の結紮、腫瘍の摘出、手術の終了)
麻酔中の7つのタイムポイント(ロクロニウムの投与、挿管、切断、腹腔内送気、副腎対の結紮、腫瘍の摘出、手術の終了)
血清濃度の変化:ノルエピネフリン
時間枠:麻酔中の7つのタイムポイント(ロクロニウムの投与、挿管、切断、腹腔内送気、副腎対の結紮、腫瘍の摘出、手術の終了)
麻酔中の7つのタイムポイント(ロクロニウムの投与、挿管、切断、腹腔内送気、副腎対の結紮、腫瘍の摘出、手術の終了)
血清濃度の変化:ドーパミン
時間枠:麻酔中の7つのタイムポイント(ロクロニウムの投与、挿管、切断、腹腔内送気、副腎対の結紮、腫瘍の摘出、手術の終了)
麻酔中の7つのタイムポイント(ロクロニウムの投与、挿管、切断、腹腔内送気、副腎対の結紮、腫瘍の摘出、手術の終了)
血漿濃度の変化:メタネフリン
時間枠:麻酔中の7つのタイムポイント(ロクロニウムの投与、挿管、切断、腹腔内送気、副腎対の結紮、腫瘍の摘出、手術の終了)
麻酔中の7つのタイムポイント(ロクロニウムの投与、挿管、切断、腹腔内送気、副腎対の結紮、腫瘍の摘出、手術の終了)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Martin B Niederle, MD, DMedSc、Medical University of Vienna
  • スタディチェア:Edith Fleischmann, Prof, MD、Medical University of Vienna
  • スタディチェア:Bruno Niederle, Prof, MD、Medical University of Vienna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月12日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する