嗜铬细胞瘤手术治疗中液体状态和心输出量的无创评估
2014年2月12日 更新者：Martin Niederle、Medical University of Vienna
心输出量 (CO)、全身血管阻力 (SVR)、校正主动脉血流时间 (FTc) 和每搏输出量 (SV) 的无创测量是腹腔镜嗜铬细胞瘤切除术（肾上腺切除术）期间的有用参数，可记录术中容量状态的变化并估计容量消耗。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
嗜铬细胞瘤和肾上腺外副神经节瘤是源自肾上腺髓质和交感神经节的产生儿茶酚胺的肿瘤。 唯一的病因治疗是手术切除。 如今，腹腔镜肾上腺切除术被认为是最佳方法。 由于慢性高血压和术前 α-肾上腺素受体阻滞剂（以避免术中儿茶酚胺过量的影响）导致的慢性血容量不足通常会导致肿瘤切除后的低血压。 通常需要用大量液体重新加载容量。 因此，一些作者推荐有创测量（肺动脉导管）来控制心输出量参数和液体平衡。 然而，有非侵入性的方法来测量心输出量（CO）、全身血管阻力（SVR）、每搏输出量（SV）和校正的主动脉血流时间（FTc）来估计体积状态。 除经食管超声心动图外，其他技术如经食管多普勒和脉压法也存在，但迄今为止尚未在嗜铬细胞瘤的手术治疗中进行研究。 食管多普勒目前代表了围手术期补液治疗的“金标准”。
该研究的假设是，心输出量 (CO)、全身血管阻力 (SVR)、校正主动脉血流时间 (FTc) 和每搏输出量 (SV) 的无创测量是腹腔镜嗜铬细胞瘤切除术（肾上腺切除术）期间的有用参数，以记录术中容量状态的变化和估计容量消耗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Vienna、奥地利、1050
- Medical University of Vienna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
维也纳医科大学外科将招募患有嗜铬细胞瘤的患者
描述
纳入标准：
- 计划性腹腔镜肾上腺切除术治疗嗜铬细胞瘤（生化证实的肾上腺和肾上腺外嗜铬细胞瘤）
- 计划性腹腔镜肾上腺切除术治疗激素不活跃的肾上腺肿瘤
排除标准：
- 存在食管出血或穿孔的风险（即伴有门脉高压和/或食管静脉曲张的肝病、其他食管异常）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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嗜铬细胞瘤组
嗜铬细胞瘤腹腔镜肾上腺切除术术中食管多普勒超声检查
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控制组
非嗜铬细胞瘤肾上腺肿瘤腹腔镜肾上腺切除术术中食管多普勒超声检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心输出量 (CO)
大体时间：将在肾上腺切除术期间连续测量参数，预计平均为 3 小时
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使用食管多普勒测量
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将在肾上腺切除术期间连续测量参数，预计平均为 3 小时
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全身血管阻力 (SVR)
大体时间：将在肾上腺切除术期间连续测量参数，预计平均为 3 小时
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使用食管多普勒测量
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将在肾上腺切除术期间连续测量参数，预计平均为 3 小时
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每搏量 (SV)
大体时间：将在肾上腺切除术期间连续测量参数，预计平均为 3 小时
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使用食管多普勒测量
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将在肾上腺切除术期间连续测量参数，预计平均为 3 小时
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修正主动脉血流时间(FTc)
大体时间：将在肾上腺切除术期间连续测量参数，预计平均为 3 小时
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使用食管多普勒测量
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将在肾上腺切除术期间连续测量参数，预计平均为 3 小时
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中心静脉压
大体时间：将在肾上腺切除术期间连续测量参数，预计平均为 3 小时
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使用食管多普勒测量
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将在肾上腺切除术期间连续测量参数，预计平均为 3 小时
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心率
大体时间：将在肾上腺切除术期间连续测量参数，预计平均为 3 小时
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将在肾上腺切除术期间连续测量参数，预计平均为 3 小时
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动脉血压
大体时间：将在肾上腺切除术期间连续测量参数，预计平均为 3 小时
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收缩压、舒张压、平均值；连续有创测量
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将在肾上腺切除术期间连续测量参数，预计平均为 3 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清浓度的变化：肾上腺素
大体时间：麻醉过程中的 7 个时间点（罗库溴铵给药、插管、切开、腹腔内吹气、肾上肌结扎、肿瘤摘除、手术结束）
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麻醉过程中的 7 个时间点（罗库溴铵给药、插管、切开、腹腔内吹气、肾上肌结扎、肿瘤摘除、手术结束）
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血清浓度的变化：去甲肾上腺素
大体时间：麻醉过程中的 7 个时间点（罗库溴铵给药、插管、切开、腹腔内吹气、肾上肌结扎、肿瘤摘除、手术结束）
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麻醉过程中的 7 个时间点（罗库溴铵给药、插管、切开、腹腔内吹气、肾上肌结扎、肿瘤摘除、手术结束）
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血清浓度的变化：多巴胺
大体时间：麻醉过程中的 7 个时间点（罗库溴铵给药、插管、切开、腹腔内吹气、肾上肌结扎、肿瘤摘除、手术结束）
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麻醉过程中的 7 个时间点（罗库溴铵给药、插管、切开、腹腔内吹气、肾上肌结扎、肿瘤摘除、手术结束）
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血浆浓度的变化：变肾上腺素
大体时间：麻醉过程中的 7 个时间点（罗库溴铵给药、插管、切开、腹腔内吹气、肾上肌结扎、肿瘤摘除、手术结束）
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麻醉过程中的 7 个时间点（罗库溴铵给药、插管、切开、腹腔内吹气、肾上肌结扎、肿瘤摘除、手术结束）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin B Niederle, MD, DMedSc、Medical University of Vienna
- 学习椅：Edith Fleischmann, Prof, MD、Medical University of Vienna
- 学习椅：Bruno Niederle, Prof, MD、Medical University of Vienna
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月27日
首次发布 (估计)
2011年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月12日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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